大江新闻
26-06-23 15:16 微博认证:大江新闻官方微博

【全国独家!#江西又一中药经典名方新药获批# 源自明代】咳嗽痰多、肺热难清?今后,一款源自明代著名医家龚廷贤《万病回春》的经典名方,将以现代颗粒剂的形式惠及更多患者。

近日,江西药都樟树制药有限公司研发申报的中药3.1类新药“清肺汤颗粒”获国家药监局批准上市,目前属全国独家品种,也是江西第二个获批的3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,在全国位居前列。

据了解,该方由黄芩、桔梗、茯苓等15味药材组成,具有清热润肺,降气化痰的功效,传统用于痰热咳嗽,现代临床广泛应用于肺炎、支气管炎等呼吸道疾病的治疗。2018年,该方被列入国家中医药管理局首批《古代经典名方目录(第一批)》;2022年,又被纳入国家《古代经典名方关键信息表(25首方剂》。“清肺汤颗粒”的获批上市,意味着这一历经数百年临床验证的经典名方,以现代中药制剂的形式正式走入百姓药房。

“清肺汤颗粒”获批上市,不仅丰富了江西中药产品线,也为呼吸道疾病患者提供了更多治疗选择。多年来,省药监局聚焦重点园区、重点企业、重大项目,加大服务力度,主动为药品研发创新提供个性化定制服务。在省药监局的支持、协调、帮扶下,“十四五”期间,江西新药研发获得重大突破,新获批上市许可药品批文较“十三五”期间增加了6倍,其中1类创新药3个。

下一步,省药监局将继续坚持创新引领,加强指导帮扶,鼓励研发基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构中药制剂等具有丰富临床实践经验的中药新药。