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#全球首创双抗ADC新药首方落地四川##国际创新药闻#

6月30日,四川本土药企百利天恒自研的伦康依隆妥单抗在成都医学城举办商业首发仪式,同日四川大学华西医院开出该药物四川首张临床处方。

伦康依隆妥单抗为全球首款获批上市的 EGFR×HER3 双抗 ADC,6月17日获 NMPA 批准,用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗 + 至少两线化疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。

该药物双靶点靶向肿瘤细胞,相比传统治疗方案抗肿瘤效果更强、全身毒性更低,填补晚期后线鼻咽癌无标准治疗方案的空白。

药物已在中美开展40余项跨瘤种临床试验,斩获国内7项、美国1项突破性疗法认定;三阴性乳腺癌、食管鳞癌适应症上市申请已获 CDE 受理。

2023年12月,百利天恒与 BMS 达成合作,总交易额84亿美元,出让该药物中美以外地区独家开发与商业化权益。

企业计划在成都温江新增20亿元产能项目,支撑国内及部分海外市场药品供应。

全球约 80% 鼻咽癌患者集中在中国,多线治疗后进展的晚期患者治疗选择有限,这款四川自研创新药为该类患者提供全新治疗方案。

发布于 北京