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26-08-20 12:28

  8月19日美股收盘,mRNA疫苗龙头Moderna暴涨176.97%,报174.38美元/股,创上市以来最大单日涨幅和股价历史新高。

  消息面上,Moderna与默沙东联合研发的黑色素瘤mRNA个性化癌症疫苗首个三期临床试验达到主要终点,系mRNA技术在肿瘤治疗领域迎来的首个三期试验成功案例。

  全球首款mRNA癌症疫苗三期达标

  8月19日,Moderna与默沙东联合宣布,双方合作的mRNA个性化癌症疫苗intismeran autogene首个Ⅲ期临床试验INTerpath-001取得初步阳性结果。该疫苗联合默沙东免疫药物Keytruda,用于超1100例手术完整切除后的高危黑色素瘤患者辅助治疗,达到无复发生存、降低远处转移风险的关键终点。

  据公开报道,INTerpath-001是一项随机、双盲、安慰剂对照和阳性药物对照的全球性三期临床试验,共纳入1137名完全手术切除后的高危黑色素瘤患者(IIB至IV期)。与单用Keytruda相比,联合疗法显著延长患者无复发存活时间,同时降低肿瘤远端转移风险,安全性与此前研究中观察到的结果一致,未见新的安全性信号。

  这一进展在业内被视为mRNA技术在癌症治疗领域的重大突破。

  Moderna这次公布的intismeran autogene三期研究,是全球范围内mRNA肿瘤疫苗的第一个三期临床试验,结果阳性,如果后续走完审批流程获批上市,将意味着mRNA的应用从传染病疫苗扩展到肿瘤治疗领域,对mRNA肿瘤疫苗行业无疑起到重大鼓舞和推动作用。

  值得一提的是,Moderna和默沙东自2016年起合作开发个性化mRNA癌症疫苗,后续多次扩大合作范围。研究团队选择黑色素瘤作为首个方向,原因是该肿瘤通常突变负荷很高。目前针对膀胱癌、常见肺癌、肾癌等其他癌种的临床试验也正在推进中。

发布于 江苏