#珍视明称产品不合格与运输相关#【#珍视明回应滴眼液抽检不合格#】9月6日晚间,珍视明召开线上沟通会回应妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不合格相关情况。
国家药监局此前于9月4日发布的药品质量通告显示,在2026年国家药品抽检中,13家企业生产的37批次药品不符合规定。其中,珍视明(江西)药业股份有限公司与成都青山利康药业股份有限公司生产的合计23批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不合格。
在9月6日晚间召开的线上沟通会中,珍视明的相关负责人表示,目前公司已立刻停止了生产,对所有原料进行封存,并启动召回市面在售的所有妥布霉素地塞米松滴眼液产品。
基于目前调查和判断,公司认为本次的抽检不合格或与运输温度、放置方式存在密切关联。
珍视明特别澄清,国家药监局通告将珍视明与青山利康药业一并通报,合计23个批次不符合规定,涉及性状、粒度、无菌项目。但根据药监附件名单,珍视明10个不合格批次仅存在性状、粒度不达标,不存在无菌不合格问题。
珍视明表示,公司对不同地域、不同批次的市场退回产品进行检查,直立放置样品的性状和粒度合格,部分未正确放置的样品出现性状不合格。
珍视明表示,产品不合格也与运输低温有关。此次抽检中,260102至260105四个批次产品寄往北京市药品检验研究院时使用泡沫箱并填充冰袋,且未保持直立放置,最终两个批次合格、两个批次不合格。
此外,妥布霉素地塞米松滴眼液在公司整体业务量中占比极小,本次进行停产、召回基本不会影响公司正常生产经营。
珍视明还称,目前康恩贝为公司第一大股东,但整体上珍视明为独立经营企业,目前已对康恩贝在内的所有股东进行详尽告知义务。
线上沟通会中,珍视明还透露,公司确实有IPO计划,目前来看,该事件不会影响IPO进程,但详细情况需咨询公司相关业务部门。(界面新闻 每日经济新闻 财闻网)
