#湿疹外用泛JAK抑制剂广州首方##国际创新药闻#

近日，依托粤港澳大湾区“港澳药械通”先行先试政策，全球首个获批用于治疗成人中重度慢性手部湿疹的外用泛JAK抑制剂——德戈替尼乳膏在广东省人民医院开出广州首张处方。该药适用于对皮质类固醇治疗应答不充分、或不适合接受皮质类固醇治疗的成人中重度慢性手部湿疹患者。

慢性手部湿疹是临床高发的慢性、复发性炎症性皮肤病，具有患病率高、职业相关性强、易反复等特点。全球约每20人中就有1人受其困扰，女性发病率高于男性。医务人员、理发师等高危职业患病率高达40%，是典型的职业相关性皮肤病。临床可表现为红斑、丘疹、水疱、脱屑、皲裂，严重时出现糜烂、渗液甚至疼痛，不仅干扰日常起居，还影响工作能力，不少患者伴随心理层面的压力。长期以来，国内临床主要依靠外用糖皮质激素对症治疗，但激素无法从根源阻断炎症，长期使用存在安全顾虑，患者极易陷入“治疗-缓解-复发”的循环。

德戈替尼乳膏是全球首个获批用于成人中重度慢性手部湿疹的外用泛JAK抑制剂，通过抑制JAK-STAT核心炎症通路，从炎症循环的源头进行干预。作为局部外用制剂，德戈替尼乳膏主要作用于皮损部位，全身暴露量极低，既可降低皮肤萎缩、毛细血管扩张等局部不良反应风险，也可规避口服JAK抑制剂潜在的系统性风险，更适合需要长期维持治疗的慢性患者。依托良好的安全性与耐受性，该药可用于手部、指缝等皮肤较薄或易摩擦部位。

关键性Ⅲ期DELTA 1和DELTA 2研究显示，德戈替尼乳膏治疗成人中重度慢性手部湿疹的疗效显著优于安慰剂，在瘙痒控制方面具有快速起效的特征，部分患者用药一天即可止痒。在青少年患者中开展的DELTA TEEN Ⅲ期研究亦达到主要终点，德戈替尼乳膏组IGA-CHE治疗成功率为64%，显著优于安慰剂组的29%。长期安全性数据表明，德戈替尼乳膏在成人慢性手部湿疹患者中可持续维持疾病控制长达52周，耐受性良好。

在指南层面，2026年发表的《慢性手部湿疹先进外用非甾体疗法专家共识》指出，德戈替尼乳膏是目前唯一具有慢性手部湿疹特异性监管批准的外用疗法，被认为是合适的一线先进外用治疗选择。美国慢性手部湿疹诊断与管理专家建议同样确认，德戈替尼乳膏是FDA批准的唯一适用于慢性手部湿疹的药物，用于对局部皮质类固醇应答不足或无法使用的患者。

德戈替尼乳膏于2025年7月通过“港澳药械通”获批落地大湾区内地指定医疗机构，当年9月在中山开出大湾区内地9市首张处方。此次在广东省人民医院开出广州首张处方，进一步扩大了大湾区创新药可及范围，让广州及周边地区患者在家门口就能用上国际前沿的非激素治疗方案。

此次广州首方的开出，标志着慢性手部湿疹治疗从以糖皮质激素对症控制为主的传统模式，正式进入非激素精准免疫调节的新阶段，为激素应答不佳或不耐受患者提供了可长期使用的治疗新选择。

参考资料

1. 广东药监. “港澳药械通”引进！慢性手部湿疹非激素创新疗法在广州开出首方. 2026-10-14.
2. Bissonnette R, et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2): results from multicentre, randomised, controlled, double-blind, phase 3 trials. Lancet. 2025.
3. Delgocitinib cream for adolescents with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA TEEN): a multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2026.
4. Expert Consensus on Advanced Topical Nonsteroidal Therapies for Chronic Hand Eczema. J Drugs Dermatol. 2026;25(3):228.
5. Expert Recommendations for the Diagnosis and Management of Chronic Hand Eczema in the United States. Am J Clin Dermatol. 2026.