#上海研发的全球首款实体瘤CAR-T上市##国际创新药闻# 6月22日,国家药监局批准了科济药业自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液上市,这是全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品。CAR-T疗法即"嵌合抗原受体T细胞免疫疗法",[给力]通俗地说,就是从患者体内提取T细胞(免疫系统的"战士"),在体外通过基因工程改造,为其装上能精准识别癌细胞的"导航仪"——CAR受体,再回输体内,这些被武装的T细胞如同"智能导弹",能主动搜寻并消灭特定癌细胞。
[药]此前CAR-T疗法仅在血液肿瘤中取得成功,实体瘤因微环境复杂、靶点难寻,长期被视为"禁区",而Claudin18.2作为胃癌细胞表面高表达的蛋白,经近十年临床研究验证,终于突破了实体瘤微环境抑制等世界级瓶颈。
💊该药适用于Claudin18.2阳性、HER2阴性且至少二线治疗失败的晚期胃癌患者,我国胃癌年新发病例占全球40%,此类晚期患者预后极差、现有手段有限,新疗法的上市为这部分患者提供了全新的治疗选择。
[来抱抱]从血液肿瘤到实体瘤,CAR-T疗法完成了从"0到1"的跨越,也为肺癌、肝癌等实体瘤的CAR-T治疗探索照亮了前路。[威武]
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