【全球首款实体瘤CAR-T来了，治疗晚期胃癌多了一个选择http://t.cn/AXS6k7Ic】晚期胃癌治疗，多了一个新武器。

2026年6月22日，国家药监局批准了科济药业（02171.HK）的一款新CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品上市，用于晚期胃癌治疗。

这是全球首款针对实体瘤的CAR-T产品。现在全球十余款获批上市的CAR-T产品，均集中应用于血液肿瘤领域。无他，实体瘤的研发难度更高。

这款名为舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）的产品，用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。

临床数据显示，接受该产品治疗，半数患者生存期超过9.49个月。对比对照组，疾病进展或死亡风险大幅降低近七成。

一位业内人士对《财经》分析，这一次，国家药监局并未跟随美国食品和药品监督管理局（FDA）的审批节奏，在实体瘤CAR-T这条新路上实现了全球领跑。

CAR-T素有“百万元抗癌药”之称，2026年6月23日，科济药业在投资人交流会中公布了恺力美的价格，为99万元/人份，仍维持在百万元级别。

因此，如何让普通患者用得上、用得起，才是CAR-T新产品真正艰难的下一程。据科济药业透露，恺力美预计2026年将接到200单，且将参与今年商保创新药目录谈判，未来会通过合规的创新支付手段，结合商保等方式提升患者给药可及性。