#健闻登顶计划# #晚期胰腺癌# 美国FDA批准辉瑞的爱博新联合方案用于HR阳性、HER2阳性的晚期乳腺癌一线维持治疗！这是首款且唯一获批用于HR阳性晚期乳腺癌、不限HER2表达状态的周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂。

批准基于III期临床研究PATINA的数据：在抗HER2靶向药联合内分泌治疗基础上加用爱博新可使患者疾病进展风险降低24%。爱博新®（哌柏西利）（IBRANCE®/palbociclib) 联合曲妥珠单抗（可联用或不联用帕妥珠单抗）+内分泌治疗方案，用于成人HR+、HER2+局部晚期或转移性乳腺癌，在诱导治疗后的维持阶段治疗。研究论文此前发表于《新英格兰医学杂志》。

“过去十年间，爱博新彻底重塑了晚期乳腺癌治疗模式，确立了CK4/6激酶抑制的核心治疗地位。此次FDA获批后，爱博新成为全球首款、也是唯一一款适用于所有HR阳性晚期乳腺癌患者（无论HER2表达状态）的CDK4/6抑制剂，为面临治疗耐药难题的患者带来全新治疗选择。这一里程碑进一步夯实爱博新作为各类联合治疗方案基础用药的核心地位，彰显辉瑞持续深耕乳腺癌领域、为患者提供突破性疗法的行业领先实力”。

“即便患者初始双抗HER2联合内分泌治疗效果理想，后续耐药仍是HR+/HER2+晚期乳腺癌临床治疗的核心难题。PATINA证实，维持治疗阶段加用爱博新可显著延长患者的无疾病进展生存期（PFS）。此次获批为肿瘤科医生提供了循证依据充分的全新方案，能优化HR+/HER2+乳腺癌患者的维持治疗策略”。

约10%乳腺癌分型为HR+/HER2+，该亚型也常被称作双阳性或三阳性乳腺癌。过往针对晚期HR+/HER2+乳腺癌亚型的专项研究较为匮乏，而PATINA是首个用于申报上市、探索CDK4/6抑制剂在该亚型治疗价值的注册临床研究。

爱博新自2015年首次获批上市以来，始终是HR+/HER2-晚期乳腺癌一线标准治疗药物，全球累计处方超90万例，已在100余个国家获批上市。