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#国际创新药闻##下一个重磅#伦康依隆妥单抗(宜泽康®)——食管鳞癌二线治疗迎来“双抗ADC”新时代
2026年7月16日,国家药监局正式批准百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物——伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康®),用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌成人患者。

什么是双抗ADC? 传统ADC药物像一枚“生物导弹”——抗体找到癌细胞表面的单个靶点,再释放化疗药物将其杀死。而伦康依隆妥单抗是一种“双抗ADC”,它的抗体部分能同时识别癌细胞表面的EGFR和HER3两个靶点。这种“双重锁定”让药物结合更精准、内吞更高效,相当于给“导弹”装上了双制导系统。

为什么食管鳞癌患者尤其需要这个药? 我国食管癌新发病例占全球近一半,其中超过90%是鳞癌,与欧美以腺癌为主截然不同。晚期患者一线使用免疫联合化疗耐药后,二线长期缺乏有效标准方案,医生只能靠传统化疗“硬撑”,客观缓解率不足10%。

临床数据如何? 关键Ⅲ期研究PANKU-Esophagus01显示:伦康依隆妥单抗将患者中位无进展生存期从1.97个月延长至4.17个月(翻了一倍多),中位总生存期从7.20个月延长至9.79个月,客观缓解率从13.1%提升至35.3%。

作为全球首个获批用于食管鳞癌的双抗ADC药物,它的上市终结了免疫耐药后二线“无标准方案”的困境,标志着食管鳞癌治疗正式迈入双抗ADC新时代

发布于 上海