广州黄埔发布
26-09-10 15:00 微博认证:广州市黄埔区政府新闻办公室官方微博

#上新吧!黄埔# 【#痛风# 治疗重大突破!“黄埔造”创新药离上市更近一步】[点赞][点赞]
好消息!“黄埔造”痛风创新药获重大进展!近日,总部位于广州国际生物岛的一品红集团披露自愿性公告,其在研的1类痛风创新药AR882(通用名:氘泊替诺雷)国内Ⅲ期临床试验取得顶线数据,初步统计结果表明,AR882在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极的疗效及良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。

这是继今年5月AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2研究取得阳性结果后,该药在痛风治疗领域的又一决定性突破,进一步彰显了其填补全球口服小分子痛风石治疗空白的潜力。

该项Ⅲ期临床试验为多中心、随机、双盲、平行对照研究,共纳入683例痛风伴高尿酸血症患者,旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。Ⅲ期临床试验的主要终点是治疗24周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。

据介绍,AR882作为一品红集团在研的新一代高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用的时间,临床结果显示其药效长达24小时。全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷,可以避免肾毒性,并有效清除体内尿酸,达到溶解痛风石的目的。

一品红的创新步伐正在加速走向全球。目前,AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2研究已取得积极顶线结果,国内Ⅲ期紧随其后交出亮眼答卷。详情>>http://t.cn/AX0g77wi