#健闻登顶计划##抗癌疫苗# 【重点关注】莫德纳（Moderna）的mRNA疫苗可将皮肤癌复发风险降低近一半！一款mRNA疫苗联用免疫治疗药时，可将皮肤癌复发或患者死亡的风险降低42%。这一翘首以盼的研究结果出炉，该疫苗有望成为全球首款获批的个性化癌症治疗mRNA疫苗。

肿瘤学界普遍认为，风险降幅达到10%就已经是重大疗效突破，降幅超过40%，“足以让众多科研人员为之振奋不已”。国际科学权威杂志《自然》对此做了新闻报道。

这款名为intismeran的个性化疫苗，并非用于预防黑色素瘤初次发病，而是针对已经接受肿瘤切除手术的患者，用于阻止癌症复发。

早在8月，默沙东和莫德纳公布初步数据后，业界就对最终结果满怀期待。III期临床研究的完整数据原定于10月24日在马德里举办的欧洲肿瘤内科学会年会上公布。但在10月22日相关数据遭网络泄露后，两家企业提前对外发布了核心结果。

mRNA疫苗技术先驱莫德纳的股价自8月发布初步消息后持续上涨，数据泄露之后却下跌约25%。股市出现这样的波动，大概率是“市场对完整数据释放抱有过高期待，并非代表这套联合疗法本身疗效不佳”。

intismeran临床研究共纳入来自157个研究中心的1137名中晚期黑色素瘤患者。受试者被随机分为两组：一组接受定制化mRNA疫苗intismeran，搭配默沙东的抗PD-1单抗可瑞达；另一组使用可瑞达联合安慰剂。

到目前为止，受试者随访时长约25个月；后续还将持续数年监测，以此判断该疫苗能否提升患者总生存期。大约15年前，晚期黑色素瘤患者只能存活数月；如今，靶向药与肿瘤免疫治疗已让近55%的患者实现临床治愈。可瑞达联合可瑞达，专门面向手术后存在癌症复发风险、且单用免疫治疗效果不好的患者。

悉尼百年研究所癌症遗传学家杰萨米・蒂芬表示，研究结果十分令人鼓舞，但该疗法超过两年之后的实际效果仍有待时间检验。“癌细胞有着十分隐蔽的适应能力，可逃脱我们施加的各类治疗手段”。同时也有一部分患者对这款疫苗没有应答。

生产制造面临难题：研发intismeran时，要对每一名受试者的肿瘤样本做DNA测序，识别癌细胞内部的基因突变。这些突变能产生肿瘤新抗原，新抗原可帮助免疫系统区分癌细胞和正常健康细胞。intismeran含有编码数十个肿瘤新抗原的编码mRNA，诱导体内产生相应的抗体，在抗PD-1单抗的加强下，防止癌症复发。

所以，制造过程长而复杂，而且是个性化的。