#减肥神药或致永久失明原因#【#司美格鲁肽等减肥神药可能导致失明#,FDA要求GLP-1药企标注风险】当地时间11月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布药物安全通告,要求所有胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物的上市许可持有人,在药品说明书“警告与注意事项”部分增加关于非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)潜在风险的信息。
这是FDA首次就此类眼病风险对整个药物类别提出统一标签修改要求;市场关注度很高的诺和诺德司美格鲁肽系列、礼来替尔泊肽系列等 “减肥神药” 均在此次警示覆盖范围内。
据新华社转引FDA通告原文,监管方指出,使用GLP-1受体激动剂可能增加患NAION的风险。该病由视神经前部(视盘)血流减少引起,典型表现为单眼突发无痛性视力下降、视物模糊或部分视野缺失、色觉异常及中心视力清晰度下降,严重时可造成永久性视力丧失。
NAION疾病的根本病因尚不完全明确,风险因素可能包括吸烟、糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停、贫血和肾脏疾病。FDA表示,目前所有已上市的GLP-1药物均有NAION病例报告,经综合评估认为这类药物“可能”升高发生该罕见事件的风险。#减肥神药可能导致失明##司美格鲁肽等减肥神药或致永久失明#(界面新闻)
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