21世纪经济报道 26-01-26 22:40
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【维昇药业隆培生长激素获批】#中国生长激素市场规模超百亿#1月26日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准维昇药业(2561.HK)的核心产品——隆培生长激素注射液上市,该产品用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)。这款每周注射一次的长效生长激素,是国内首个且唯一经三期临床试验证实,其疗效优于日制剂的产品。

临床试验结果表明,隆培生长激素或生长激素日制剂治疗52周后,年化生长速率(AHV)分别为10.66 厘米/年和9.75 厘米/年 (组间差异0.91,95% 置信区间:0.37-1.45,p=0.0010),达成研究主要终点,即隆培生长激素非劣于生长激素日制剂。

根据弗若斯特沙利文数据,中国生长激素市场规模已从2018年的40亿元激增至2023年的116亿元,年复合增长率高达23.9%,并预计在2030年达到286亿元。更关键的变化在于剂型结构的迭代,预计国内长效生长激素市场规模将在两年内超过短效产品,并在2030年占据全市场80%的份额。
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