【#安全信息不明的中成药或将退市#，中成药出清将主要影响两类药品】根据本报此前报道，2026年7月1日，根据国家药监局规定，届时说明书上【禁忌】【不良反应】等关键安全信息若仍标注“尚不明确”，药品将面临退市。#中成药出清将主要影响两类药品# ​​​​

据了解，我国中成药多数获批时间较早，受历史条件限制，许多药品说明书存在安全信息缺失问题。中国中药协会监测数据显示，截至2025年年底，我国中成药有效批准文号约5.7万个，涉及约9000个品种，其中超过4万个批文在禁忌、不良反应或注意事项等项目上标注为“尚不明确”。

“这将主要影响两类药品。”中国中医科学院中药研究所中药化学中心主任刘安也在接受媒体采访时说，一是临床价值不明确、安全风险较高的品种；二是缺乏现代研究数据支撑的传统制剂。详见：http://t.cn/AXqOIyo5 http://t.cn/AXqOtSRx