#大批中成药将退出市场# 说一下，这个事情实际影响有限，不太影响医院继续开中成药。

1. 原因在于5.7万个中成药批文中，大部分是僵尸批文，很多是历史遗留的，但可能已经没有销售或者实际销售额很低的。比如说板蓝根颗粒，批文有700多个，实际在售的不超过100个，剩下的都是僵尸批文。这也不是中成药一家的问题，中国对乙酰氨基酚片的批号将近一千个，实际在售的一百多个，而大家常买的也就那么几个。

这就好比你从小打大可能陆陆续续开过好多个银行账户，但现在实际在用的就那么几个，其他的里面可能就放着几块钱，好多年都没动过了。

2. 所以都没有实际在卖了，那药企就没必要给这个药再注册。还是上面银行账户的例子，银行打电话说你十年前开的一个账户好久没用了，里面还有两块三毛五，你赶紧上传更新的证件信息要不然影响你这两块三毛五的使用！

于是你就把电话挂了。

另外一个药的批号是有5年时间的，药企要在到期前6个月向药监局申请再注册。这个政策是从2023年就开始了，药企是有足够的准备期的，低成本的补救方式是文献回顾 + 现有不良反应监测数据库查询 + 回顾性分析，成本也就几十万；对于一些有实力的企业的核心药品来说可能会补做大规模真实世界研究或临床试验，成本几百万到上千万。

某些药企的某个中成药一年就卖出30亿，你说人家差这几百万吗？

3. 最重要的是，这次补充的是安全性数据，并非有效性数据。

如果严格按照现在各国新上市化学药的要求，需要3期双盲对照临床试验证实有效性，那这事儿就复杂了。

所以综上所述，这个对于实际开药的影响比较有限，不像一些标题党说的「大批中成药退出市场」。