✅核心信息(2026-03-13国家药监局批准)全球首款侵入式脑机接口医疗器械:植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(博睿康医疗),中国全球首发。🧠产品定位-三类医疗器械(最高风险级),用于颈段脊髓损伤四肢瘫患者,意念控制气动手套实现抓握。-适用人群:18–60岁、C2–C6颈髓损伤A–C级、确诊≥1年、病情稳定≥6个月、手不能抓握但上臂有功能。🔧技术亮点(全球首创)-硬脑膜外微创植入:电极贴在硬脑膜外,不碰脑组织、不损伤神经,创伤小、更安全。-无线供能+无线通信:一次植入、长期可用,术后1个月可居家自主操作。-植入体约硬币大小,精准解码脑电,实现抓握、喝水等动作。📊临床效果-36例临床试验:抓握功能改善率100%,部分患者出现神经重塑,额外恢复部分功能。🚀意义-全球侵入式脑机接口从实验室走向临床应用的0→1突破。-为脊髓损伤、神经疾病康复提供中国方案。#首款侵入式脑机接口医疗器械上市##中国技术突破主打一个不信邪##运动康复#
发布于 重庆
