#健闻登顶计划##前列腺癌# 【值得反思】瑞士诺华撤回放射性配基Pluvicto在欧盟的适应症扩展申请！原本计划拓宽这款放射治疗药用于特定前列腺癌——转移性去势抗性前列腺癌。

诺华此次提交的是II类变更申请，拟拓展Pluvicto用于前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性、转移性去势抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

欧盟医药管理署（EMA）的专家委员会对支撑该药在美国获批同一适应症的临床研究PSMAfore提出了质疑。认为这项研究的对照组设计不足以支撑在欧盟适应症扩展的申请。

诺华表示：“我们对这一结果感到遗憾，但仍将持续为前列腺癌患者推进新的治疗选择”。美国FDA已批准Pluvicto用于相同适应症，获批依据正是临床研究PSMAfore的结果。

Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）是小分子靶向肽，携带放射性核素镥-177，靶标是前列腺特异性膜抗原（PSMA）。