【#中国药品数据保护办法首次落地# ，#全球新药获6年保护期# 】
被业界寄予“改变医药行业游戏规则”厚望的《药品试验数据保护实施办法》（下称《实施办法》）终于落地。
5月15日，新修订的《药品管理法实施条例》（下称《条例》）开始实施，“数据保护”被写入其中。同一天，《实施办法》在历经数年、先后两次征求意见后，于当天发布并实施。作为全球药品知识产权保护“两板斧”之一的药品试验数据保护制度，在中国首次有了落地方案。
根据《实施方案》，全球新药和符合条件的境外原研药被给予6年的数据保护期，其他类型的医药创新，包括改良新药和首仿药被分类给予3-4年的保护期。 http://t.cn/AXiO5lRv