#健闻登顶计划# 【中国首创】全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞在我国上市！我国国家药品监督管理局（NMPA）批准上海科济药业的CAR-T细胞疗法舒瑞基奥仑赛注射液（Satri-cel）用于胃癌治疗！标志实体瘤CAR-T治疗领域迎来里程碑式突破！

舒瑞基奥仑赛注射液靶点为Claudin 18.2（CLDN18.2），适应症为Claudin18.2阳性、HER2阴性、至少经二线系统治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌；属于自体CAR-T细胞。

既往全球已上市的CAR-T仅适用于白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤；实体瘤内部免疫抑制微环境恶劣，改造后的T细胞难以存活、发挥抗肿瘤活性，长期是CAR-T疗法研发难点。

科济药业表示，首位患者给药至少还需3~4周筹备周期（自体CAR-T细胞的生产周期），目前已有多名患者等候用药；预期该产品在2026年下半年可收获约200例治疗订单。