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26-06-24 12:30 微博认证:健康博主 微博原创视频博主

#上海研发的全球首款实体瘤CAR-T上市##国际创新药闻#【🔥重磅消息!晚期胃癌患者等来了“中国创造”的救命新药】

6月22日,国家药监局正式批准了一款叫“舒瑞基奥仑赛”的CAR-T疗法,专门用于一部分晚期胃癌患者。这可是全球第一个拿下实体瘤适应症的CAR-T产品!两天后价格也公布了:99万元/人份。

别急,我们先说清楚它到底厉害在哪,值不值得关注。

❓CAR-T是什么?为什么打实体瘤这么难?

简单说,CAR-T就是把你的免疫细胞(T细胞)抽出来,在实验室里“改装”成特种兵,再输回体内,专门追杀癌细胞。这招对付白血病、淋巴瘤等“血液癌”效果很好,但对付实体瘤(比如胃癌、肺癌)一直像“打棉花”——因为它有三个鬼:

1、物理屏障:肿瘤像包了层硬壳,特种兵钻不进去;
2、免疫抑制:肿瘤周围环境像“沼泽”,特种兵进去就累趴了;
3、靶点混乱:癌细胞长得五花八门,容易打偏或耐药。

所以这次能突破,真的是硬骨头啃下来了。

⭐为什么偏偏是胃癌先突破?——全靠一个“黄金靶点”

科学家发现,很多胃癌细胞表面有个叫 Claudin18.2 的“标志物”,正常组织里很少见。这个靶点三大优势:

1、胃癌里大量表达,正常器官几乎不沾边——安全性好;
2、覆盖患者多:在胃癌中阳性率约38%,是HER2靶点的3倍;在亚洲患者中甚至高达74%;
3、即使转移了,这个靶点还在——原发灶和转移灶一致性超90%,不怕跑偏。

所以中国团队早早瞄准这个靶点,并成功做出了CAR-T,相当于给特种兵配上了高精度导航。

⭐临床数据有多硬?登上了《柳叶刀》!

这项研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头,全国20多家医院参与。
结果非常亮眼:

1、无进展生存期:CAR-T组 3.25个月,对比常规治疗组 1.77个月,延长了近一倍;
2、总生存期:从不足4个月提高到近9个月,翻了一倍多!
3、这是CAR-T治疗实体瘤首次登上国际顶刊《柳叶刀》,含金量十足。

沈教授说,这给那些“二线以上治疗都失败”的晚期胃癌患者,提供了全新的有力武器。

⭐99万贵不贵?怎么用得起?

这个价格和之前上市的血液肿瘤CAR-T(都是百万级别)差不多。企业已经申请进入国家医保“丙类目录”(也就是商保目录),未来会结合商业保险、分期付款等方式,尽量让患者能用上。公司预估今年接收约200单,销售峰值20亿元——说明前期主要针对小部分精准人群。

💊 药师贴心提醒(理性看待)

这款药虽说是历史性突破,但不是所有胃癌都能用,必须满足:

1、检测出 CLDN18.2 阳性;
2、HER2 阴性;
3、已经用过至少两种常规治疗方案失败。

而且CAR-T是“私人订制”,制备需要时间,长期效果和安全性还需要更多真实世界数据。具体能不能用,一定要找专业医生评估,别自己盲目判断。

[给你小心心]最后说句掏心窝的话

胃癌是我国高发癌,每年新发占全球近40%。这次“上海研发”的药物,让中国在细胞治疗领域从“跟跑”变成了“领跑”。虽然目前价格高、适用人群有限,但它证明了一条路——实体瘤,真的可以被CAR-T攻克。对无数晚期患者来说,这盏灯,亮了。[手指比心]
(本文仅做医学科普,具体治疗请遵医嘱) http://t.cn/R2Wxo7N

发布于 山西