新规落地本质是中药行业价值重构，以往大量缺乏临床数据、安全信息空白的中成药品种，将彻底失去注册续期、新品申报资格。数据显示，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，预计超70%因安全信息标注不足面临淘汰风险。
发布于 河南
琴台四君子
新规落地本质是中药行业价值重构，以往大量缺乏临床数据、安全信息空白的中成药品种，将彻底失去注册续期、新品申报资格。数据显示，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，预计超70%因安全信息标注不足面临淘汰风险。