Moderna 与默沙东的个性化 mRNA 癌症疫苗首次通过三期临床试验

Moderna 和默沙东今天宣布，两家联合开发的个性化 mRNA 癌症疗法 intismeran autogene 在三期临床试验中取得积极结果。这是 mRNA 技术在抗癌领域的第一个三期临床胜利——也是全球首个个性化新抗原疗法拿到的三期阳性数据。

这款疗法的思路和 mRNA 新冠疫苗一脉相承，但做了一件更"定制"的事：先对患者的肿瘤样本进行基因测序，找出最多 34 个该患者独有的肿瘤突变标记，再用 mRNA 技术把这些信息编码成一支"专属疫苗"，训练免疫系统精准识别和攻击癌细胞。简单说，每个患者拿到的药都不一样。

这项代号 INTerpath-001 的试验纳入了 1,137 名已通过手术切除皮肤黑色素瘤的患者，按 2:1 随机分组，一组接受 intismeran 联合默沙东的明星免疫药物 Keytruda（帕博利珠单抗），另一组仅用 Keytruda 加安慰剂，治疗约一年。

结果显示，联合用药组在"无复发生存期"（主要终点）和"无远处转移生存期"（关键次要终点）上都达到了统计学显著且有临床意义的改善。对黑色素瘤患者来说，手术后最大的担忧就是复发和转移，这两个指标直接回应了这个核心问题。

具体数据尚未公布，但可以参考此前更小规模的二期试验五年随访数据：联合用药将复发或死亡的风险降低了 49%，将远处转移或死亡的风险降低了 59%。三期试验的患者规模是二期的七倍以上，在更大人群中验证了这一信号。

两家公司计划在即将举行的国际医学会议上发布详细数据，并着手向监管机构提交上市申请。

更值得关注的是这个技术平台的延展性。Moderna 和默沙东目前已有九项二期和三期临床试验在推进，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌。如果黑色素瘤的成功能够复制到其他癌种，mRNA 技术在肿瘤治疗中的版图将远不止于此。