【#打一针即可追杀癌细胞#！#全球首款癌症疫苗III期临床成功#，离普通患者有多远】#癌症疫苗不是预防癌症# 一针疫苗能治癌？8月19日，默沙东与莫德纳联合宣布，个性化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene（研发代号mRNA-4157/V940）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（俗称“K药”）治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床试验取得积极结果，无复发生存期和无远处转移生存期均达到关键终点。#mRNA癌症疗法三期临床达标##个性化癌症疫苗##癌症疫苗生产成本##什么叫癌症疫苗#

这是全球首个在Ⅲ期注册临床中取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是mRNA技术在癌症治疗领域的首个Ⅲ期成功。什么叫“癌症疫苗”？它距离普通患者还有多远？

不是预防癌症，而是治疗癌症

谈及这款备受瞩目的mRNA癌症疫苗，上海市公共卫生临床中心血液肿瘤科主任医师詹其林告诉记者，首先要厘清一个关键概念，它并非传统意义上用于健康人预防疾病的疫苗，而是一款治疗性疫苗。

“肿瘤的发生，本质上是癌细胞成功‘逃逸’了人体T细胞、NK细胞等免疫细胞的监控。”詹其林表示，癌症疫苗的原理，是通过提取患者肿瘤的特有突变基因，利用mRNA技术定制专属疫苗，重新“训练”免疫系统，使其能精准识别并追杀体内残留的微小癌细胞，防止复发和远处转移。

从目前披露的Ⅲ期临床试验来看，入组的1137名完全手术切除后的高危皮肤黑色素瘤患者，按2:1分组：试验组接受个性化癌症疫苗+K药治疗，对照组单用K药。预设的期中分析显示，无复发生存期和无远处转移生存期两项终点都取得了“统计学显著且有临床意义”的改善。

从临床试验成功到普通患者真正用上，仍需跨越现实的门槛。目前，该疗法在全球任何国家都尚未获批。两家公司计划基于Ⅲ期结果与美国食品药品监督管理局等监管机构沟通申报，行业咨询机构预计首批商业化批准落在2027年至2029年。

此外，“一人一苗”意味着每位患者都要单独测序、单独设计、单独生产，很难批量摊薄成本。目前，估计单人生产成本超过10万美元，从取样到打上第一针约需6至9周。

“任何新药刚上市时，为了回收高昂的研发成本，价格通常非常昂贵。”詹其林坦言，正如曾经的CAR-T疗法一样，个性化癌症疫苗在初期可能只有少数人能负担，但随着未来通用型技术的突破和规模化生产，价格有望逐步下降，最终惠及更多大众。（上观新闻）http://t.cn/AXpGQtUc详情http://t.cn/AXptvWC0