卤煮疫苗
26-09-03 11:47 微博认证:健康达人 2023微博新锐新知博主 健康博主 头条文章作者

#两款国产RSV单抗获批# just刚刚,两款【国产】呼吸道合胞病毒(RSV)单抗在国内获批,泰诺麦博的「芮特韦拜单抗」和瑞阳生物的「库莱韦单抗」,这来都通过优先审评审批程序获批上市。

两款RSV单抗获批适应症分别为:

用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染;
用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病(CLD,包含支气管肺发育异常)或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。

目前国内总计已有4款RSV单克隆抗体获批,而且都只批准了1岁以内打1针,后续最多批准个高风险儿童第二个流行季前再打一针,按美国高风险儿童的占比大概也就是5%。

估计RSV单抗在未来孩子越来越少的环境下,估计要从之前最贵3000多一针得跌到萝卜价了。

发布于 北京