庄时利和
26-06-16 00:03 微博认证:2024微博年度新知博主 科学科普博主

我说过很多次,速效救心丸这东西是时代产物。

那时候药物审批比现在宽松得多,速效救心丸上市时连符合现代标准的临床试验都没有做,只有310例非常粗糙的临床观察(没有随机、没有对照、没有盲法),外加4项小规模的药理实验和1项急性毒理实验。

然而,依靠当年宽松的审批条件,外加「速效救心」四个字,这个药在国内广为人知,甚至被滥用,现在一些人家里都常备这个药,认为平时可以缓解心脏不适。但事实就是,在速效救心丸在心绞痛发作时到底能不能急救这个最关键的问题,在循证医学标准下至今没有被严格回答过。

搁今天的话,这玩意绝无上市可能,临床证据关过不了,名字也过不了。 如果今天以新药身份申报,需要重新做、改名字,大概率是另一个完全不一样的药了。

发布于 广东