#四川造全球首创肿瘤ADC双抗获批##国际创新药闻# 全球首个双抗ADC抗癌药在中国获批,鼻咽癌患者迎来新希望
2026年6月22日,国家药监局批准了一款全新抗癌药——伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康)上市。它用于治疗既往经历过化疗和免疫治疗均失败的复发或转移性鼻咽癌患者。这是全球首个获批上市的双抗ADC药物。
什么是双抗ADC? 传统ADC药物像一枚“生物导弹”,能精准找到癌细胞并投递“弹药”。而伦康依隆妥单抗是升级版——它装上了 “双导航系统” ,同时瞄准EGFR和HER3两个靶点。双靶点设计让识别更精准,还能应对肿瘤变异、降低耐药风险。
效果如何? 一项涉及386名患者的III期临床试验显示:用药组54.6% 的患者肿瘤显著缩小,而化疗组仅为27.0%。患者的中位无进展生存期达8.4个月,是化疗组的两倍。凭借突破性疗效,该药已被NCCN和CSCO两大权威指南列为鼻咽癌后线治疗的首选方案。
这款“成都造”新药也是国产创新药出海的里程碑——2023年百利天恒与跨国药企百时美施贵宝达成合作,交易总额最高达84亿美元。它的上市标志着中国肿瘤治疗率先迈入双抗ADC全新时代。
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