#健闻登顶计划##肾病# 美国FDA批准Vera的IgA肾病新药Trutakna！Trutakna是全球首款、也是目前唯一一款靶向免疫系统蛋白B细胞活化因子（BAFF）与增殖诱导配体（APRIL）的药。这两类蛋白介导IgA肾病及其他自身免疫病中致病抗体的生成。IgA肾病（伯杰氏病/Berger's disease）是最常见的原发性肾小球肾炎，会造成肾脏内异常蛋白堆积，最终引发肾衰竭。

本次采用加速批准路径：批准依据一项III期临床研究数据：经36周给药后，相较于安慰剂组，使患者尿蛋白水平降低42%，用药组患者自身基线尿蛋白水平降幅46%。

临床研究仍在持续开展，用以评估该药对估算肾小球滤过率（eGFR/衡量肾功能核心指标）的长期影响。相关临床数据预计在2026年第三季度公布。

65岁的丹佛音乐人本・拉杰尔是该临床研究的参与者。他患IgA肾病数十年，直至2020年经肾穿刺活检才确诊。因不愿承受大剂量激素带来的副作用，且当时尚无获批的非激素替代疗法，他于2021年加入本临床研究。他自述，用药数周后尿液中的血尿、蛋白尿症状完全消失，体力状态明显改善。目前他仍在持续参与研究，称这款药“保住了我的性命与肾脏，让我不用透析”。

IgA肾病治疗赛道竞争激烈，Trutakna上市后将直面多款已上市竞品：包括大冢制药的 Voyxact、瑞士诺华的Fabhalta、Travere Therapeutics的 Filspari等。