📌 JH389 最新进展（截至2026-03-22）

一、核心定位

• 技术：基因工程枯草芽孢杆菌 + 五聚体GLP‑1 肠道靶向递送（口服活体益生菌）

• 适应症：肥胖、2型糖尿病（减重+控糖）

• 申报路径：欧洲以保健品/功能性食品申报（EFSA）；美国走膳食补充剂备案

二、已完成/关键节点（按时间）

• 2024‑09：小鼠模型积极数据（减重、降糖）

• 2025‑06：肥胖动物模型（高脂饮食小鼠）5周减重8.3g、降糖显著、胰岛素降28%

• 2025‑07：获全球商业化主导权；启动欧洲专利申请

• 2025‑10：国内开启研究者发起临床（IIT）；美国启动头对头动物研究

• 2025‑11：欧洲安全性试验进行中；欧洲专利提交

• 2026‑03‑20：公司在投资者交流会披露临床/动物关键数据

三、当前阶段（2026‑Q1）

• 欧洲：EFSA科学意见阶段，安全性试验收尾；预计2026‑06至09获审批

• 国内：IIT临床推进中；暂未申报NMPA药品

• 美国：动物头对头、安全性数据积累，准备FDA自我声明备案

• 生产：欧洲工艺转移完成，小批量生产供注册与试验

四、时间线与预期

• 2026‑H1：欧洲完成保健品申报，EFSA获批

• 2026‑H2：欧洲商业化启动；美国备案落地

• 市场定位：主打口服、无注射、肠道原位分泌，差异化竞争注射GLP‑1

五、风险提示

• 以保健品/食品申报，非药品，疗效与监管标准低于药物

• 审批与商业化进度存在不确定性

• 国内暂未进入药品申报流程

可惜美诺华3月17日重仓介入
3月18日拆墙卖卖飞一大半
3月19日尾盘没什么买又抢了点
第二天3月18日也把看好的，
买的不多的博瑞医药，华东医药，
翰宇药业暂时清了