照完镜子正衣冠
26-05-25 01:39 微博认证:健康博主

#宗艾替尼一线HER2适应症获批##国际创新药闻# 我国国家药品监督管理局(NMPA)批准勃林格殷格翰的HER2酪氨酸激酶抑制剂宗艾替尼(Zongertinib)新添适应症——(一线)治疗HER2突变的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)!

批准基于III期临床研究Beamion LUNG‑1的结果:初治患者客观缓解率76%,中位缓解持续15.2个月,中位无进展生存期14.4个月,安全性可控。

该药为全球首个且唯一获批用于治疗HER2突变的非小细胞肺癌的口服HER2靶向药。

之前,在我国已批宗艾替尼二线治疗HER2突变的NSCLC。

发布于 北京