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#男子参与抗癌药临床试验死亡#【IPO关键时刻,易慕峰CAR-T临床受试者死亡,回应称已配合调查】胃癌患者化疗效果良好,却被“创新药”推向死亡?就在mRNA癌症疫苗传来重大利好之际,作为当下另一热门抗癌技术CAR-T却陷入“高危时刻”。

近日,程女士向蓝鲸新闻记者披露了一则医疗死亡事件,其丈夫占某(化名,49岁)因罹患胃癌,在医院接受治疗后,原本病情稳定。然而,在主治医生的推荐下,占某加入了易慕峰生物科技股份有限公司(以下称“易慕峰生物”)一项名为IMC002的CAR-T细胞临床试验。令人遗憾的是,就在输注试验药物当天数小时后,占某突发双侧硬膜下血肿、脑疝,被迫接受开颅手术,最终于一个多月后不幸离世。

虽然易慕峰在发给蓝鲸新闻记者的回应中称“已配合伦理评估、依法配合调查,补偿以法定责任认定为前提,不做预先判断”。但在CAR-T从血液瘤走向实体瘤的关键窗口,一例“化疗没事、回输当日出事”的死亡,已不只是医患纠纷,而是一次拷问实体瘤CAR-T围输注安全链的样本。

对于此次事故,程女士认为:“从用药时序来看,用药前没事,用药后人就出事,试验药物即便不是唯一原因,也极有可能是导致出血的直接触发因素;此外,风险书没有明确告知‘这一致命风险’。这严重侵犯了患者的知情权和选择权。”

对此,易慕峰生物方面向蓝鲸新闻回复称:“关于事件责任认定,相关事实应当在法定程序下予以公正厘清。我司将全力配合各方依法开展的调查评估工作,尊重独立调查与评估得出的正式结论,不做预先判断。”

值得注意的是,近期CAR-T实体瘤临床试验已发生多起相关临床事故,此前就有免疫细胞疗法公司由于患者参加临床试验死亡,被FDA通知暂停相关CAR-T临床试验!

公开资料显示,易慕峰生物已于2026年8月18日再次向港交所主板递交IPO申请,这是继今年2月递表失效后的第二次尝试,拟按18A章规则以未盈利生物科技企业身份上市。而易慕峰核心管线就是‌IMC002的开发,‌该药为靶向CLDN18.2的自体CAR-T,用于晚期胃癌/胃食道接合部腺癌,为全球进度第二的CLDN18.2靶点实体瘤CAR-T候选产品,目前处于注册性III期临床,预计‌2027年提交新药上市申请(NDA)‌;同时已就胰腺癌一线治疗提交IND申请。在这个节骨眼上核心产品出现临床试验参试者死亡事件,无疑给IPO蒙上一层阴影。‌#易慕峰抗癌药临床受试者死亡##药企回应称已配合评估调查#(蓝鲸新闻)http://t.cn/AX0GdVY0