【印度的药，便宜；但是，放心吗？】#医保局回应如何保证集采品种降价不降质#

达格列净片，是第2025年十一批集采、国内首款上市的SGLT2抑制剂类药物,是2型糖尿病患者的一线用药,兼具心衰、慢性肾病等适应症。

中标商中，包括有2家印度药企。

一家是熙德隆——在集采中标的两个月前,FDA发现存在诸多违反GMP的严重缺陷,仓库中发现鸟巢、鸟粪与蜥蜴等动物污染源等匪夷所思的情形,被网友称为“鸟屎工厂”。

另一家印度企业Cipla西普拉，存在原研的专利诉讼。

原研认为西普拉制剂的生产过程中使用了其专利晶型。

2025年10月，原研针对专利(专利号:ZL201210201489.X)“含有达格列嗪丙二醇水合物的药物制剂”在上海起诉了西普拉。

原研在2025年12月就达格列净片的另一项专利(专利号:ZL200780024135.X)“作为用于治疗糖尿病的SGLT2抑制剂的(1S)-1,5-脱水-L-C-(3-((苯基)甲基)苯基)-D-葡萄糖醇衍生物与氨基酸的结晶溶剂合物和络合物”在南京起诉了其中国总经销商。