#重庆造全球首创狂犬病双抗获批##国际创新药闻# 前几天我提了一嘴，中国批准了全世界第一个抗狂犬病病毒双特异性单克隆抗体——斯乐韦米单抗。今天说说这个单抗的效果。

这个单抗在研究中的代号叫做GR1801，抗体通用名叫做Silevimig，是一种重组人源双特异性抗体，由两个抗狂犬病病毒单抗A2与B353的识别结构工程化构建而成。

和此前的奥木替韦单抗（靶向Ⅰ表位）和泽美洛韦玛佐瑞韦单抗（一个靶向Ⅲ表位，另一个靶向G5区的高度保守表位）不同，斯乐韦米单抗靶向的是Ⅰ和Ⅲ表位。

其中，A2 臂靶向狂犬病病毒糖蛋白G的表位Ⅲ，B353臂靶向表位Ⅰ。

根据已发表的非临床研究显示：GR1801能够中和90个自然发生的RABV-G抗原变异体、21个RABV-G假型病毒以及18株活病毒；在金黄地鼠致死性 RABV 攻击模型中，其保护效果与人狂犬病免疫球蛋白（HRIG）相当。

HRIG就是我们常说的狂犬病人免疫球蛋白。

而临床数据方面，可以总结为与此前的抗狂犬病毒单克隆抗体一样，具有以下特点：

①快：注射后1天即可达到保护水平；
②高：前7天抗体滴度水平优于HRIG联合疫苗，14天后抗体阳性率与HRIG联合疫苗相当；
③稳：与狂犬病疫苗同时接种不会影响疫苗的表现，且能够提供持久性保护。

当然，由于没能检索到公开发表的论文，所以上述特点也是基于公开发表的信息整理，或许等论文正式发表后能够看到更多亮点。

至于和原有的马血清（ERIG）、人免疫球蛋白（HRIG）、奥木替韦单抗、泽美洛韦玛佐瑞韦单抗相比，斯乐韦米单抗有什么特点或者优势，我们还是遵循客观情况强调3点：

1.单克隆抗体对伤者的起效速度和安全性理论上都要好于马血清和人免疫球蛋白；
2.单克隆抗体制剂在操作层面没有血液制品（ERIG/HRIG）粘稠，对医务人员来说操作更简单；
3.价格肯定比血液制品（ERIG/HRIG）贵，未来要是能纳入医保，单克隆抗体肯定是比血液制品更好的选择。

但总体而言，只要在出现疑似狂犬病病毒暴露后进行规范处理，正确使用疫苗和被动免疫制剂，就100%不会有事。

至于进一步比较，我做了两张图片给大家展示，图5是国内可选的5种被动免疫制剂的起效机制图，图6是一般的抗体和双特异性抗体的区别。