#胃癌晚期特效药99万一针多活2.43个月#舒瑞基奥仑赛(商品名:恺力美),科济药业自研,全球首款获批实体瘤CAR-T细胞疗法,2026年6月22日国家药监局正式上市。
1. 适用人群:CLDN18.2阳性、HER2阴性,至少二线治疗全部失败的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌(已经无常规治疗方案可用)
2. 治疗原理:提取患者自身免疫T细胞,体外基因改造靶向胃癌CLDN18.2靶点,回输体内杀伤肿瘤,属于个性化自体细胞疗法
3. 定价:99万元/完整治疗人份,不含住院、预处理化疗、监护等配套费用,暂未纳入国家医保
争议核心数据:仅多活2.43个月
来自《柳叶刀》II期随机对照试验,156名终末期患者分组对照 :
- CAR-T治疗组中位总生存期:7.92个月
- 常规后线化疗/免疫对照组:5.49个月
- 中位生存期差值:2.43个月
- 无进展生存期:CAR-T组3.25个月,对照组1.77个月,仅延长1.48个月
专家客观补充
这类末线无药患者本身预后极差,传统方案生存期极短;在实体瘤CAR-T领域,能实现生存期显著提升已是行业突破性进展,证明实体瘤细胞治疗路线可行,但获益时长确实有限。
发布于 吉林
