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2026-07-02 18:06来自 微博网页版

百济神州在CDE药物临床登记与信息公示平台上，登记了一项CDK4抑制剂BGB-43395，联合来曲唑，对比CDK4/6 抑制剂（阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利）联合来曲唑，在既往未因晚期或转移性疾病接受过全身性抗肿瘤治疗的晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中，启动一项开放性、随机、多中心、3 期研究CTR2026249 ​

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2026-07-02 18:03来自 微博网页版

苏州瑞博生物技术股份有限公司（shturl.c）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals，与Madrigal Pharmaceuticals（NASDAQ: MDGL）联合宣布，双方针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的siRNA合作开发项目顺利达成首个关键里程碑：首个候选药物分子正式选定，项目即将启动临床前研究，为后续临床开发奠 ​

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2026-07-02 16:03来自 微博网页版

7月2日，英矽智能宣布与武田制药达成一项AI赋能药物发现战略合作。双方将依托英矽智能自主研发的端到端Pharma.AI平台，在武田制药选定的疾病治疗领域共同推进候选药物研发。 英矽智能主导AI驱动的药物发现，负责筛选符合预设科学标准及早期开发标准的候选分子；武田制药则利用其全球开发能力推进候选 ​

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2026-07-02 16:02来自 微博网页版

7月1日，Telum Therapeutics 宣布完成 1800 万欧元（约 2050 万美元）A 轮融资，由 AMR Action Fund 领投。公司致力于研发应对多重耐药感染（MDR）的药物，计划将资金用于推动其首个抗生素候选药物进入1期临床试验。 与传统依赖天然噬菌体裂解酶的方式不同，Telum 的 APEX 平台将 宏基因组数据、合成 ​

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2026-07-02 16:02来自 微博网页版

经历数年低迷后，制药行业的并购交易和 IPO 正在回暖，但投资人依旧保持谨慎。今年也有多家传统生物科技公司获得大额融资，以下三家尤为突出。 眼科赛道持续升温：Ollin Biosciences获3.3亿美元B轮融资 免疫治疗持续火热：Beeline Medicines获3亿美元融资 长寿医学吸金不断：New Limit完成4.35亿美元C ​

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2026-07-02 16:00来自 微博网页版

从以 140 亿美元将 Medivation 卖给辉瑞而震动行业，到2024年收购葆元医药（AnHeart Therapeutics），David Hung 博士对生物医药并购的理解已臻化境。 作为 Nuvation Bio 的创始人兼 CEO， Hung 在接受 PharmaVoice 采访时表示，公司目前处于“资金极为充裕的状态”。今年第一季度，公司营收超出分析 ​

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2026-07-02 12:29来自 微博网页版

Idorsia 宣布任命 Roland Wandeler 为新任首席执行官，将于 10 月 1 日正式上任，以推动公司商业增长加速。 Wandeler 目前担任 Grifols 生物制药部门总裁，拥有超过 25 年的行业领导经验，曾在 安进（Amgen）与 MorphoSys 担任关键管理职位。他将接替自今年 3 月前任 CEO Srishti Gupta 离职后一直担 ​

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2026-07-02 12:29来自 微博网页版

在完成 1.3 亿美元 D 轮融资约五个月后，Angitia Biopharmaceuticals 已终止其最先进的临床试验，并从官网移除相关资产。 根据本周发布在 ClinicalTrials.gov 的更新，Angitia 已终止一项评估 AGA111 用于接受腰椎椎间融合手术的 退行性椎间盘疾病患者的 III 期试验。研究因“与安全性无关的战略决策 ​

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2026-07-02 12:27来自 微博网页版

根据7/1在 ClinicalTrials.gov 上发布的更新，默沙东（Merck & Co.）已终止一项评估 MK‑1167 联合乙酰胆碱酯酶抑制剂用于阿尔茨海默病痴呆患者的 II 期研究。 默沙东与 Neuphoria Therapeutics 合作开发 MK‑1167，这是一款 α7 烟碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂。Neuphoria 去年在该 II 期研究启动 ​

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2026-07-02 12:27来自 微博网页版

7/1，美国 FDA 扩大了 Vertex 制药的 CRISPR 基因疗法 Casgevy（exagamglogene autotemcel） 的适应症范围，允许 2 岁及以上患有 镰状细胞病（SCD）并伴反复血管阻塞危象，或 输血依赖型 β 地中海贫血（TDT） 的儿童使用该一次性治疗。此前，Casgevy 分别于 2023 年底和 2024 年初获批用于这两项适应 ​

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2026-07-02 11:44来自 微博网页版

BridgeBio Pharma 7月1日宣布完成 10 亿美元可转换优先股融资，为其罕见病管线的商业化推进提供强劲支持。 BridgeBio 表示，募集资金将用于三款核心产品的上市与商业化准备，包括： - BBP‑418：用于治疗肢带型肌营养不良 2I/R9（LGMD2I/R9） 的口服药物 - encaleret：用于 1 型常染色体显性低钙血症 ​

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2026-07-02 00:05来自 微博网页版

7月1日，瑞典生物技术公司 AlzeCure Pharma 股价一度飙升 79%，原因是公司宣布与 QuantumCell 达成一项新的全球授权合作。 尽管该交易的首付款仅为1200万美元，但其总价值（不含许可权使用费）超过22亿美元。本次合作覆盖 AlzeCure 的阿尔茨海默病（AD）研发平台 NeuroRestore 的全球权益，其中包括其 ​

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2026-07-02 00:04来自 微博网页版

Can-Fite BioPharma 宣布，其在研口服药物 Namodenoson 在一项针对晚期胰腺导管腺癌（PDAC）的2期临床试验中展现出“持久”的总体生存（OS）获益，消息公布后公司股价在7月1日一度上涨 87%。 基于积极结果，Can-Fite 将推动 Namodenoson 进入2b期联合化疗的试验。 该药物靶向A3腺苷受体，在本次 2a ​

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2026-07-01 16:09来自 微博网页版

美国食品药品监督管理局（FDA）再次出现高层官员离任。6月30日，该机构发言人确认，基因和细胞治疗审评办公室代理主任 Vijay Kumar 将卸任该职务。该办公室隶属于生物制品评估与研究中心（CBER），负责审评细胞治疗、基因治疗及部分疫苗。 FDA 表示，现任 CBER 代理主任 Karim Mikhail 将同时担任治疗 ​

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2026-07-01 16:08来自 微博网页版

在本周刚宣布收购 Kartos Therapeutics 后，Ipsen 又迅速敲定第二笔交易：以最高 7亿欧元（约7.98亿美元） 收购瑞士生物技术公司 Memo Therapeutics，进一步强化其罕见病与移植感染领域的产品管线。交易预计于今年第三季度完成。Memo 的核心资产是 potravitug，一款针对 BK多瘤病毒（BKPyV） 的同类首 ​

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2026-07-01 16:08来自 微博网页版

美国 FDA 已批准 Orca Bio 的细胞疗法 Orca‑T（商品名 Tregzi），用于降低特定血液肿瘤成人患者在接受造血干细胞移植后的并发症风险。适应症包括急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL） 以及骨髓增生异常综合征（MDS）。 Tregzi 由以下三类来自匹配供者外周血的细胞组成：造血干/祖细胞（ ​

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2026-07-01 16:07来自 微博网页版

剂泰科技宣布与 Deerfield 支持的美国生物科技公司 Boulevard Bio 达成一项最高可达16亿美元的全球授权协议，授予后者对剂泰自研的免疫治疗候选药物 MTS‑128 的全球开发、生产与商业化权益。MTS‑128 是一款处于临床前阶段的三特异性 TCE，由剂泰的 NanoForge 纳米递送平台设计。 与 Boulevard Bio ​

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2026-07-01 16:06来自 微博网页版

6月30日，Anthropic 正式推出一款全新的AI工作平台 Claude Science，旨在将研究、文献分析和复杂的计算流程整合到一个统一的环境中。 在旧金山的发布会上，该公司生命科学负责人 Eric Kauderer‑Abrams 首次公开宣布：Anthropic 将开展自有药物发现。公司内部药物发现项目的首批方向将聚焦传统药企不 ​

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2026-07-01 16:04来自 微博网页版

Beeline Medicines 再度完成 1.263 亿美元 的A轮扩展轮融资，本次融资由 Bain Capital 与 Bristol Myers Squibb（两者于2025年共同孵化Beeline）领投，加拿大养老金投资委员会（CPPIB）及多位公司管理层亦参与其中。 公司核心资产 afimetoran 即将迎来关键的2期临床数据。该项目是一款每日口服的小分 ​

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2026-07-01 16:02来自 微博网页版

在首次披露3期溃疡性结肠炎（UC）候选药物口服 miR‑124 增强剂 obefazimod 的维持治疗数据后，投资者曾因安全性担忧而大幅抛售，导致 Abivax 股价一度暴跌逾30%。然而，随着公司公布 ABTECT Maintenance试验 Part 2 的最新安全性分析，这些担忧似乎已被显著缓解。6月30日，Abivax 股价反弹约 39%，市 ​

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2026-07-01 14:43来自 微博网页版

6/30，Unicycive Therapeutics 表示，其用于治疗透析慢性肾病（CKD）患者高磷血症的 oxylanthanum carbonate（OLC） 再次在向 FDA 重新递交申请后收到了 完整回复函（CRL）。就在一年前，公司曾收到过第一次 CRL。 公司指出，最新的拒绝理由与第一次申请被否的原因相同，均源于 第三方生产商的生产缺 ​

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2026-07-01 11:58来自 微博网页版

Skyhawk Therapeutics 表示，近期 FDA 对 uniQure 亨廷顿氏病基因治疗的监管立场出现重大反转——允许其使用 I/II期数据 作为加速审批基础——这或许意味着监管环境正变得更具包容性。6/30，Skyhawk 公布了其自家候选药物 SKY‑0515 的最新临床结果，希望进一步强化其加速审批的论据。 与 uniQure 需 ​

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2026-06-30 23:35来自 微博网页版

来自百济神州（BeOne Medicines）的最新3期确证性研究 MANGROVE 的积极期中结果显示，在未经治疗的 MCL 患者中，Brukinsa 联合利妥昔单抗的无化疗组合，相比标准的苯达莫司汀 + 利妥昔单抗化疗免疫方案，可将疾病进展或死亡风险降低 43%。这一结果为无化疗一线治疗策略提供了强有力的临床证据。 ​

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2026-06-30 22:41来自 微博网页版

赛诺菲表示，其 Nexviazyme（艾夫糖苷酶 α，avalglucosidase alfa） 在一项针对初治婴儿型庞贝病（IOPD） 的3期研究中取得阳性结果。公司计划在今年下半年向美国 FDA 申请扩大适应症标签，使其覆盖此前仅获批的 ≥1 岁晚发型庞贝病（LOPD） 之外的更年轻患者群体。 在欧盟，该药物以 Nexviadyme 名称 ​

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2026-06-30 17:40来自 微博网页版

6月30日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，英矽智能的INS018_055（rentosertib）启动了首个III期临床试验。 该研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=320），旨在评估INS018_055片剂（30mg或60mg，每日1次）治疗特发性肺纤维化（IPF）患者的有效性和安全性。研究的主要终点是用力 ​

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2026-06-30 15:27来自 微博网页版

在已遭到美国与欧盟监管机构密集审查的背景下，口服 C5a 受体阻断剂 Tavneos（阿伐可泮） 6月29日再遇重击：《新英格兰医学杂志》（NEJM）正式撤回支持该药获批的关键性 ADVOCATE 3 期研究论文，理由是试验数据在数据库锁定与揭盲后仍被重新读取数据并评估。 Tavneos 最初由 ChemoCentryx 开发，并在 ​

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2026-06-30 15:26来自 微博网页版

6 月 29 日，Zymeworks 宣布，公司已签署协议，以每股 17 美元现金收购 Theravance Biopharma，总交易金额约 9.29 亿美元。 本次收购的核心资产是 Yupelri（瑞维那新），一款雾化吸入、每日一次的长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），用于 COPD 的维持治疗。Theravance 在美国市场拥有该产品 35% 的收入分成权 ​

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2026-06-30 15:25来自 微博网页版

6 月 29 日，Ipsen（益普生）宣布，将以最高 17.5 亿美元的总价收购 Kartos Therapeutics ，获得后者核心血液肿瘤资产 navtemadlin（KRT‑232）。 该药物是一款口服 MDM2 抑制剂，目前处于骨髓纤维化（MF）晚期临床开发阶段。交易预计将在今年第三季度末完成。 目前，navtemadlin 正在开展 3 期 POIE ​

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2026-06-30 15:24来自 微博网页版

6 月 29 日，Evommune 宣布，其口服 MRGPRX2 拮抗剂 EVO756 在中重度慢性自发性荨麻疹（CSU）成人患者中的 2b 期试验未能达到主要终点，消息公布后公司股价暴跌 40%。 Evommune 表示将终止 EVO756 在 CSU 适应症的开发，但仍将继续推进该药在特应性皮炎（AD）和偏头痛领域的研发。 市场也持续关注 Ev ​

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2026-06-30 15:01来自 微博网页版

Talawar Therapeutics 将与空白支票公司 JATT II Acquisition Corp 合并，通过 SPAC 方式登陆纳斯达克，并为其免疫与炎症疾病双抗管线筹集资金。 在 SPAC 交易于 2026 年下半年完成后，合并后的公司将以股票代码 “TLWR” 交易，并获得 2.85 亿美元资金；其中包括 JATT II 信托账户中的 6000 万美元， ​

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2026-06-30 15:00来自 微博网页版

据彭博社6/29援引知情人士消息报道，FDA 资深官员 Richard Pazdur 正被考虑重新回到该机构任职。Pazdur 是 FDA 肿瘤卓越中心（OCE） 的创始主任，在美国监管机构任职超过 25 年。2025 年底，他曾被任命为 药品评估与研究中心（CDER）主任，但仅在该职位上任职数周便退休。多份报道将其快速离任与他对新 ​

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2026-06-30 12:53来自 微博网页版

6 月 29 日，美国 FDA 宣布，已选定 7 家药企参与其新推出的 PreCheck 生产试点项目，旨在支持企业在美国建设新的药品生产设施。 该项目将为企业提供更早期的监管沟通，使在美国本土生产治疗性药物的企业能够获得更可预测的监管路径。 首批入选企业包括礼来（Eli Lilly），其位于印第安纳州 Lebanon ​

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2026-06-30 12:46来自 微博网页版

BioCryst Pharmaceuticals 宣布，将显著收缩内部研发活动，未来将主要依靠合作与交易引进外部资产来扩展管线。 作为向合作驱动型业务模式转型的一部分，公司将停止所有内部发现项目，并计划在今年年底前关闭位于阿拉巴马州的 Discovery Center of Excellence（发现卓越中心）。 BioCryst 表示，通过 ​

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2026-06-29 23:40来自 微博网页版

6月23日，神州细胞在Clinicaltrials.gov网站上注册了SCTB41+化疗联合一线治疗NSCLC的2/3期临床试验。二期临床部分计划入组30-60例受试者，三期临床部分计划入组350例受试者，预计2030年1月完成。SCTB41为神州细胞研发的差异化PD-1/VEGF/TGFβ三抗，此前已开展针对晚期实体瘤的1/2期临床，此次快速推进 ​

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2026-06-29 23:36来自 微博网页版

6月25日，劲方医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了KRAS G12D抑制剂GFH375治疗非小细胞肺癌的三期临床试验。该三期临床计划入组300例NSCLC患者，预计2030年6月初步完成。 今年2月，GFH375在中国被纳入突破治疗药物程序，用于至少接受过一种系统性治疗并具有KRAS G12D突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者 ​

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2026-06-29 23:25来自 微博网页版

6月26日，石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR ADC SYS6010 +PD-1 单抗辅助治疗AGA阴性NSCLC的三期临床试验。该三期临床计划入组570例Stage II-III期手术完全切除的NSCLC患者，预计2029年9月初步完成。 今年6月，石药集团在注册了SYS6010+恩朗苏拜单抗联合一线治疗PD-L1阳性晚期或转移性非 ​

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2026-06-29 23:14来自 微博网页版

6月26日，恒瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了HRS9531片剂用于减重的三期临床试验。该三期临床计划入组425例肥胖或超重受试者，预计2027年完成。HRS9531注射剂已于国内递交上市申请，海外则由合作伙伴Kaliera推进到三期临床阶段。HRS-9531国内三期临床6mg剂量组治疗48周减重17.7%，未达到平台期 ​

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2026-06-29 23:13来自 微博网页版

6月26日，复星安特金港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。复星安特金在预防疫苗行业深耕二十余年，以创新疫苗为核心，凭借蛋白疫苗、多糖/结合疫苗、减毒/灭活疫苗技术在行业内建立稳固地位。已上市产品主要为传统疫苗，包括狂犬疫苗、流感疫苗。创新疫苗主要管线为13价肺炎结合疫苗，目前处于三期临 ​

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2026-06-29 16:15来自 微博网页版

美国 FDA 已批准 Viridian Therapeutics 的甲状腺眼病（TED）治疗药物 Lumvoa（veligrotug‑vvze） 上市。 自 2020 年以来，安进（Amgen）的 Tepezza（替妥尤单抗，teprotumumab‑trbw）一直是该领域唯一获批疗法，市场长期处于单一产品格局。 随着 Lumvoa 获批，Viridian 将立即启动商业化，这是公 ​

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2026-06-29 16:14来自 微博网页版

BioPharma Dive 近期采访了 Kardigan CEO Tassos Gianakakos，探讨 IPO 路演的关键因素、为何这次 IPO 规模如此之大，以及大型 IPO 是否会带来市场泡沫风险。http://t.cn/AXSg1Sgp ​

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2026-06-29 16:14来自 微博网页版

中美生物医药授权许可交易激增，引发美国政界与行业对国家安全与竞争格局的担忧 BIO 年会上，行业人士普遍担心“一刀切”式限制将削弱美国创新生态 监管趋严与资本加速并存，美国药企仍持续加大与中国药企的管线合作 http://t.cn/AXSg16zP ​

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2026-06-28 23:52来自 微博网页版

美国湾区生物技术公司 Lycia Therapeutics 于6月25日宣布完成 7500 万美元的 D 轮融资。本轮融资超额认购，将用于推进其基于溶酶体蛋白降解技术的创新药物管线的研发，用于自身免疫、炎症及过敏性疾病。 Lycia 表示，资金将主要用于推动其两款核心项目进入临床阶段： LCA‑0061：一款 cataLYTAC 降解 ​

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2026-06-28 22:47来自 微博网页版

据彭博社报道，特朗普政府的下一任 FDA 局长候选名单新增两人： Stephen Ferrara：五角大楼官员、Walter Reed 国家军事医疗中心放射科医师 Jeff Vacirca：医生、New York Cancer & Blood Specialists CEO，也是 OneOncology 联合创始人 Vacirca 是卫生部长 Robert F. Kennedy Jr. 的支持者；Ferrara ​

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2026-06-28 22:47来自 微博网页版

Lantheus 与 Sobi 周五分别收到 FDA 的完整回复函（CRL），均与其产品的生产问题相关。 Lantheus 表示，FDA 拒绝批准其 LNTH‑2501（Gallium‑68 edotreotide）——一种靶向生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤的 PET 诊断试剂盒，原因是第三方生产设施存在未解决的生产相关问题；FDA 未对 LNTH‑2501 的 ​

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2026-06-28 22:45来自 微博网页版

据路透社报道，$Biogen制药(BIIB)$​ Biogen 正在终止或暂停其今年以 56 亿美元收购 Apellis Pharmaceuticals 后继承的大部分研发项目。公司将重点资本投入到 Apellis 的两款靶向 C3 补体疗法——Syfovre（pegcetacoplan） 与 Empaveli（pegcetacoplan） 的商业化，这两款产品去年合计创造 6.89 亿美元 ​

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2026-06-28 22:36来自 微博网页版

Epicrispr Biotechnologies 的在研面肩肱型肌营养不良（FSHD）基因治疗药物在最新公布的早期数据中展现出令人关注的潜力：一项探索性影像生物标志物显示，该疗法可能帮助患者恢复肌肉量。 Epicrispr 的核心候选药物 EPI‑321 是一种 AAV 递送的一次性基因调控疗法，旨在沉默异常的 DUX4 表达，但不改 ​

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2026-06-28 14:15来自 微博网页版

欧洲药品管理局（EMA）旗下的人用药品委员会（CHMP）于 6 月 27 日公布最新月度审评意见，建议撤销补体 C5a 受体阻断剂 Tavneos（阿伐可泮，avacopan） 的上市许可，理由是其获益已无法证明能够超过风险。EMA 表示，基于最新信息，ADVOCATE 试验“违反了 GCP 原则”，试验数据被认定为“不正确且具有误 ​

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2026-06-26 23:11来自 微博网页版

欧盟委员会（European Commission）6 月 26 日宣布，已正式对赛诺菲（Sanofi）展开反垄断调查，重点审查该公司是否通过一项宣传活动，将竞争对手 CSL 旗下 Seqirus 的流感疫苗 Fluad 描述为不如其自家产品 Efluelda，从而涉嫌滥用市场支配地位。 Efluelda 是赛诺菲专门面向 60 岁以上人群的高剂量流感 ​

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2026-06-26 18:18来自 微博网页版

诺和诺德在 GLP‑1 市场激战中持续调整组织架构：CEO 更替、董事会重组、裁员与管线重塑后，BD 负责人离任 基因泰克再度裁撤团队，多名科研高管受影响，反映行业向“更聚焦、更精简”管线转型的大趋势 Allogene 进入关键临床节点，CMO 接任 CEO，推动现货型 CAR‑T 迈向一线治疗与自身免疫新适应症 ​

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2026-06-26 18:17来自 微博网页版

在大多数治疗领域，药企之间的临床试验结果往往呈现“跷跷板效应”：一家数据积极，竞争对手股价就会下跌。然而，迷幻药（psychedelics）领域却是一个显著例外。 Definium LSD 在研药 DT120 MDD 3期成功，股价暴涨近 50%，但开发同类药物的 Compass、AtaiBeckley、GH Research 等公司股价并未因此下跌 ​

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2026-06-26 18:17来自 微博网页版

上任仅数周，德国默克集团（Merck KGaA）新任首席执行官 Kai Beckmann 便敲定了公司十年来规模最大的一笔收购：以每股 73 美元现金收购生命科学公司 Bio‑Techne，总交易额约 113 亿美元。 该交易于6月25日正式宣布，预计将在 2026 年底至 2027 年初完成交割。 Beckmann 在接替 Belén Garijo（已转任 ​

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2026-06-26 17:08来自 微博网页版

6/25，Definium Therapeutics 周四宣布完成增发融资（承销商全额行使超额配售权），通过出售 2370 万股、每股 34 美元，共筹集 8.05 亿美元。 此次融资于周一晚间提出，当时公司宣布其 用于重度抑郁障碍（MDD）的 5‑羟色胺能迷幻药 DT120 的三期研究 达到主要与所有关键次要终点。 ​

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2026-06-26 17:07来自 微博网页版

Alnylam 宣布扩大与 Komodo Health 的合作，将后者的 Marmot 分析型 AI 平台 部署至更多企业职能部门，包括面向客户的商业团队，以支持数据驱动决策。此前，Alnylam 已使用 Komodo 为其商业业务定制的 AI agent。 Marmot 基于 超过 3.3 亿条去识别化患者旅程数据，帮助医疗机构在临床开发、市场准入、 ​

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2026-06-26 17:07来自 微博网页版

在美国政府对 Vaxart 口服新冠疫苗的 IIb 期试验下达停工令约一年后，美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）宣布 减少该试验可获得的总资金。 Vaxart 原本可获得 最高 4.61 亿美元 的资金支持，但现在最多只能动用 约 3.45 亿美元；截至 2025 年 6 月 30 日，公司已收到 9890 万美元。 资金减少反映 ​

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2026-06-26 17:06来自 微博网页版

Ionis Pharmaceuticals 宣布，将其针对罕见神经系统疾病 Alexander 病（AxD） 的 RNA 靶向候选药物 zilganersen 的 美国以外地区独家权益 授予 Recordati。Ionis 将继续负责美国境内的商业化，并继续主导全球开发。 根据协议，Recordati 将负责美国以外地区的监管申报与商业化，包括各国的早期使用（e ​

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2026-06-26 16:56来自 微博网页版

据外媒6月25日报道，美国特朗普政府已进一步缩小 FDA 局长 的候选范围，现任白宫国内政策副助理 Heidi Overton 是最终候选人之一。她主要负责健康政策事务。 Overton 是近期媒体报道的第三位潜在 FDA 局长提名人。 另外两名最终候选人包括： Ned Sharpless：曾任美国国家癌症研究所（NCI）主任，并 ​

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2026-06-26 16:47来自 微博网页版

6月25日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布与 Immunai 达成合作，利用后者的 AI 免疫学技术寻找肿瘤与自身免疫疾病 中新的 T 细胞靶点。此次多项目合作总价值最高 1500 万美元，将持续至 2027 年，双方可选择延长合作期限。 双方将共同建立一个覆盖数千名患者样本的免疫数据“基础库”，由 I ​

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2026-06-26 16:18来自 微博网页版

一个月后，FDA 将对大冢制药（Otsuka）的去甲肾上腺素(NE)/多巴胺(DA)/5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂（NDSRI）centanafadine 的上市申请作出最终决定。 6月25日，大冢制药公布了该药物在注意缺陷多动障碍（ADHD）合并焦虑症成年患者中的最新3b期积极结果。http://t.cn/AXSOmtGq ​

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2026-06-25 23:02来自 微博网页版

6月24日，Oblenio Bio 宣布完成 6200 万美元 B 轮融资。本轮融资由 Pfizer Ventures（辉瑞风投）领投，资金将主要用于推动其核心候选药物 LBL‑051 在今年进入首次人体试验（FIH）。 Aditum 曾在 2024 年底帮助创立 Oblenio，从维立志博引入了这款 T 细胞连接器（TCE）项目 LBL‑051。Oblenio 认为，L ​

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2026-06-25 11:33来自 微博网页版

Ionis Pharmaceuticals 的 Tryngolza（olezarsen）在美国获得关键的标签扩展，使其可覆盖的患者规模从“数千人”跃升至“数百万人”。 6月24日，FDA 批准该靶向 apoC‑III 的反义寡核苷酸（ASO）药物，在配合饮食管理的基础上，用于降低重度高甘油三酯血症（sHTG）成人患者的甘油三酯水平，并减少急性 ​

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2026-06-25 11:33来自 微博网页版

辉瑞（Pfizer）的 CDK4/6 抑制剂 Ibrance（哌柏西利）在成为首个在“双阳性”乳腺癌（HR 阳性、HER2 阳性）人群中展示出显著临床获益的药物后，如今正式获得美国 FDA 批准用于该适应症。 6月24日，FDA 扩大了 Ibrance 的标签，新增其与抗 HER2 治疗药物（包括 Herceptin〔曲妥珠单抗〕，可联合或不联 ​

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2026-06-25 11:32来自 微博网页版

欧盟刚刚批准吉利德的靶向 TROP2 抗体偶联药物（ADC）Trodelvy用于特定人群的三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗的第二天，美国 FDA 也迅速跟进，不仅批准了相同的一线 TNBC 适应症，还额外批准了一个新的 TNBC 联合治疗方案 Trodelvy 联合 Merck 的 Keytruda 或其皮下注射剂型 Keytruda Qlex，用于 PD‑L1 ​

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2026-06-25 11:32来自 微博网页版

RNA 靶向小分子公司 Remix Therapeutics 宣布将通过与 Passage Bio 的全股票反向并购在纳斯达克上市，并同步完成 1 亿美元并行私募融资，由德诚资本领投，Lynx1 Capital Management、Forge Life Science Partners 及多家现有投资机构参与。 交易预计于 2026 年第四季度完成，合并后的公司将继续使用 R ​

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2026-06-25 11:31来自 微博网页版

AI 药物设计公司 Absci 再次成为资本市场焦点。6月24日，公司宣布完成 1 亿美元增发后，股价盘中大涨近 36%，参与机构包括：礼来、Adage、BVF Partners、Columbia Threadneedle、Invus、Redmile，以及一家大型未具名投资管理机构。 ABS‑201 是 Absci 的明星项目，该在研产品靶向 PRLR（催乳素受体） ​

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2026-06-25 09:25来自 微博网页版

ADC Therapeutics 将裁减约 17% 员工，以节省现金并推动其癌症药物 Zynlonta（loncastuximab tesirine‑lpyl） 的监管与临床里程碑。该 CD19 靶向 ADC 于 2021 年获 FDA 加速批准用于三线 DLBCL，但本月公布的确证性 LOTIS‑5 试验显示严重不良事件发生率较高，且未观察到明确的总生存获益。 公司表示 ​

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2026-06-25 09:24来自 微博网页版

Lundbeck 宣布，自 9 月 1 日起，现任全球研究与专利负责人 Tarek Samad 将升任公司研发负责人，接替自 2019 年起担任该职位、现决定退休的 Johan Luthman。Luthman 将留任至年底以确保平稳交接。 Samad 自 2021 年起领导 Lundbeck 全球研究组织，曾在 Immunitas Therapeutics、赛诺菲（Sanofi）和辉 ​

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2026-06-25 00:57来自 微博网页版

6/24，英国生物技术公司 RQ Biotechnology（RQ Bio）宣布完成 1.15 亿美元 A 轮超额认购融资。 公司核心项目 RQB01 是一款长效抗体，旨在通过“差异化”的双机制作用提供强效且广谱的流感防护。 RQ Bio 表示，该抗体靶向不受季节性变化影响的保守表位，从而实现更稳定的保护效果。 目前，RQB01 正处 ​

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2026-06-25 00:56来自 微博网页版

6月24日，Ollin Biosciences宣布完成 3.3 亿美元 B 轮融资，本轮融资由 TCGX 与创始投资方 ARCH Venture Partners 共同领投。 这笔资金叠加去年 9 月公司成立时获得的 1 亿美元，将用于支持 OLN324 在糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（湿性 AMD） 的全球 III 期临床试验。OLN324 授权 ​

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2026-06-25 00:10来自 微博网页版

在 FDA 对 MPS II 基因治疗 Navsunli（clemidsogene lanparvovec） 态度突然转向、重新支持加速批准路径后，6月25日， Regenxbio 确认，将同步加快其杜氏肌营养不良症（DMD）基因治疗 RGX‑202 的上市申请递交计划。 公司6月25日表示，随着 RGX‑202 的确证性研究完成给药，现已准备在今年第三季度启 ​

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2026-06-24 23:57来自 微博网页版

礼来再次与和誉医药（Abbisko Therapeutics） 达成合作，双方签署一项潜在价值 19 亿美元的研发合作与授权许可协议，将共同推进多个疾病靶点的创新疗法研发。 根据6月23日公布的协议条款，和誉医药将利用其早期药物发现平台、研发生态体系及开发能力，负责针对礼来选定的疾病靶点开展药物发现与早期开 ​

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2026-06-24 23:56来自 微博网页版

经历数年财务困境后，6月23日，Sangamo Therapeutics 正式申请 Chapter 11 破产保护。 这家公司曾是基因编辑领域最早的创新者，现计划拍卖其“几乎全部”资产，而已有两家潜在买家率先入局。 Sangamo 已与其之前的合作伙伴礼来和安斯泰来（Astellas）签署资产出售协议，两家公司将在破产拍卖中担任“ ​

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2026-06-24 23:56来自 微博网页版

箕星药业（Corxel Pharmaceuticals）宣布其口服 GLP‑1 减重药物 CX11（VCT220）在美国开展的 II 期临床试验取得积极的顶线结果，为其全球上市奠定关键基础。 这项在美国开展的研究共入组 246 名肥胖或超重且至少伴随一种体重相关共病的成人患者。 试验达到主要终点：在多个剂量组中，患者每日一次口 ​

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2026-06-24 23:55来自 微博网页版

6月24日，成立仅一年多的 Antares Therapeutics 宣布与 诺华（Novartis） 达成其首个与大型药企的合作协议，交易总额最高可达 19 亿美元，合作重点是开发“有前景但历史上难以成药”的肿瘤靶点的小分子疗法。 Antares 于去年 6 月从 Scorpion Therapeutics 分拆而来，当时 礼来以最高 25 亿美元 收购 ​

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2026-06-24 23:55来自 微博网页版

碱基编辑初创公司 Serapha Bio 于6月23日正式亮相，宣布完成 1.38 亿美元 A 轮融资，并同步披露与 Boundless Bio 的反向并购协议，为公司直接登陆纳斯达克铺平道路。 交易完成后，合并后的公司将继续以 Serapha 名义运营，并在 NASDAQ 挂牌交易，股票代码为 “ATTD”。该代码取自公司核心项目——用于 ​

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2026-06-24 23:10来自 微博网页版

6/23，英国NICE 发布最终草案指导意见，建议 NHS 资助赛诺菲的 Tzield（teplizumab），用于延缓 8 岁及以上儿童与成人从无症状 2 期进展至 3 期症状性 1 型糖尿病。 NICE 药物评估主任 Helen Knight 表示：“来自 II 期 TN‑10 试验 的证据显示，Tzield 可将症状性糖尿病的发病时间平均延后近三年。” ​

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2026-06-24 23:09来自 微博网页版

去年 12 月遭 FDA 拒绝后，赛诺菲的 tolebrutinib 于6/23获得欧盟委员会批准，商品名 Cenrifki，用于治疗过去两年无复发的 继发进展型多发性硬化（SPMS） 患者。 该批准使这款可穿透大脑的口服 BTK 抑制剂成为欧盟首个针对该疾病形式的“残疾进展靶向疗法”。批准基于 III 期 HERCULES 研究，其中 Cen ​

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2026-06-24 23:09来自 微博网页版

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim） 正与 Combotope Therapeutics 开展一项肿瘤学合作，将关注点从传统蛋白标志物扩展至其附着的糖链结构。尽管财务条款未披露，但合作将使勃林格利用 Combotope 的 SMART‑Phage 平台，在多个肿瘤靶点上筛选高度肿瘤选择性的抗体疗法，并可能随着时间推移扩展更多靶 ​

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2026-06-24 23:08来自 微博网页版

德国默克正投入 5000 万美元，与 Versant Ventures 共同创立一家精准心脏病学公司，专注开发针对罕见遗传性心肌病的靶向疗法。 此次合作采用“build‑to‑buy（建而购）”结构：默克将持有新公司 Saturnus Bio 的少数股权，并拥有未来以预设期权金加成功里程碑付款收购该公司的独家权利。协议还包括与 ​

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2026-06-24 23:07来自 微博网页版

自 2023 年成立以来一直相对低调运营的 Osanni Bio，6/23以一笔 1.9 亿美元的 B 轮融资正式走到聚光灯下。本轮融资由 Patient Square Capital 领投，现有投资方 Horowitz Group、Invus Opportunities 和 Retinal Degeneration Fund 亦参与投资。新资金将用于加速其药物发现平台，并推进覆盖眼科、心血 ​

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2026-06-24 17:35来自 微博网页版

欧盟监管机构近日正式批准了Gilead Sciences （吉利德科学）的靶向 TROP2 抗体偶联药物（ADC）Trodelvy（戈沙妥珠单抗，sacituzumab govitecan），用于无法接受 PD‑(L)1 抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）单药一线治疗。 根据 Gilead 的说法，这一批准不仅使 Trodelvy 成为欧洲首个 ​

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2026-06-23 17:23来自 微博网页版

6月22日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理瑞维鲁胺片的上市许可申请（MAA），适用于联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。 瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的新型雄激素受体（AR）抑制剂，已于2022年在中国获批用于治疗高瘤负荷的转移性激 ​

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2026-06-23 16:58来自 微博网页版

EULAR2026：惠和生物（CytoCares）CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312的自免临床研究成果作为大会突破性摘要（LAB）做了口头报告。首次系统展示了CC312针对系统性红斑狼疮（SLE）的最新临床研究成果。还首次公布了惠和生物CC312项目在皮下制剂中的研究进展。 CC312治疗V型SLE合并狼疮肾炎：激素减量80% ​

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2026-06-23 16:48来自 微博网页版

6月23日，根据CDE官网显示，中国生物（Sino Biopharmaceutical）旗下的正大天晴开发的CLDN18.2 ADC药物注射用维特柯妥拜（tecotabart vedotin，LM-302），提交上市申请用于胃癌的治疗，其也成为继信达生物后，第二款递交上市申请的CLDN18.2 ADC药物。 注射用维特柯妥拜为此前中国生物收购礼新医药（La ​

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2026-06-23 16:35来自 微博网页版

科济药业直接公布商业化全方案，单份定价：99万元/人.企业同步官宣配套福利：将联动各地惠民保、商业医疗险、专项患者援助项目，搭建多元支付体系，分流治疗费用，降低普通患者负担。http://t.cn/AXSclzub

6月22日，国家药监局宣布正式批准科济药业（CARsgen Therapeutics）靶向CLDN18.2的CAR‑T疗法舒瑞基奥仑赛，使其成为全球首个获批用于实体瘤的CAR‑T产品。 本次批准基于优先审评，批准用于：至少两线系统治疗失败的CLDN18.2阳性、HER2阴性的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）患者。 当前竞争格局 ​

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2026-06-23 16:02来自 微博网页版

6月22日，新加坡 K2 Therapeutics 宣布，与德琪医药（Antengene）达成两项总价值近20亿美元的双特异性 T 细胞连接器（TCE）授权交易。 其中包括： 1）ATG‑106（CDH6 × CD3 TCE）全球（不含大中华区）独家授权 2）一款未披露的双特异性TCE的期权协议 两项交易的潜在总价值均可达 9.805亿美元。 ​

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2026-06-23 16:02来自 微博网页版

6月22日，美国FDA正式公布一项旨在加速早期临床试验启动的试点计划，作为美国为避免在全球药物创新竞赛中落后于中国而采取的更广泛行动的一部分。 FDA表示，新推出的 Operation TrialBlazer 旨在通过多项措施将早期开发时间缩短 6–12个月。 http://t.cn/AXScCSAQ ​

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2026-06-23 16:01来自 微博网页版

6月22日，辉瑞披露，靶向整合素β6（IB6）的 ADC sigvotatug vedotin 在一项3期研究中未能改善总体生存期（OS），未达到主要终点。 辉瑞指出，在仅接受过一次系统治疗 的患者（约占总人群三分之二）中，sigvotatug vedotin 在 OS与PFS 上均呈现更强的改善趋势。 sigvotatug vedotin的3期失败，是辉瑞 ​

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2026-06-23 15:59来自 微博网页版

6月22日，NewCo Bionyra Pharma 正式宣布成立，并完成 1.65 亿美元超额认购的A轮融资，同时携聚焦免疫介导炎症疾病（IMIDs）的早期抗体管线进入行业视野。 三大核心资产：来自帆礼生物的TL1A单抗 BYN‑002、TL1A×IL‑23p19 双抗 BYN‑003，以及来自石药的IL‑25 单抗 BYN‑001。Bionyra拥有上述资产除 ​

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2026-06-23 15:58来自 微博网页版

6月22日，礼来（Eli Lilly）宣布与瑞典BioArctic达成合作，将利用后者的 BrainTransporter 技术平台共同开发一款神经退行性疾病候选药物。 根据协议，BioArctic将获得 3000万美元首付款，并有资格获得最高 7.7亿美元 的开发、监管与商业化里程碑付款，此外还将获得分级中个位数（mid‑single digit） ​

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2026-06-23 12:48来自 微博网页版

6月22日，英矽智能（Insilico Medicine）与 SK Biopharmaceuticals 宣布达成一项最高价值 25亿美元的研发合作，旨在利用 AI 技术发现用于治疗中枢神经系统（CNS）免疫相关疾病的新型候选药物。该合作在 BIO 2026 大会上正式公布。 双方合作将英矽智能的 Pharma.AI 平台与 SK Biopharm 在 CNS 领域的深 ​

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2026-06-23 12:40来自 微博网页版

Sanofi 新任 CEO Belén Garijo 上任后迅速启动高层调整。公司6/22宣布，Paulo Fontoura 将于 9 月 1 日正式出任全球研发负责人，接替即将离任的 Houman Ashrafian。 Ashrafian 是前任 CEO Paul Hudson 任内引入的人才，而 Hudson 今年早些时候已因研发表现不佳被迅速撤换。 Fontoura 的履历极具分量 ​

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2026-06-23 12:06来自 微博网页版

将近四个月前，FDA拒绝Regenxbio用于黏多糖贮积症II型（MPS II）的基因疗法 Navsunli（RGX‑121），现在该监管机构似乎已改变立场。 6月22日，该公司表示，FDA现已同意现有临床数据可能足以支持加速批准（accelerated approval）的重新申报。 受此消息推动，公司股价上涨约20%。 Regenxbio表示，FDA ​

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2026-06-23 11:51来自 微博网页版

6月22日，拜耳（Bayer）宣布与Iambic Therapeutics达成合作，将利用后者的AI平台开展小分子药物发现。 这是拜耳最新一项布局AI驱动药物研发的合作，而Iambic在过去一年中已连续与多家大型药企达成高额交易，包括今年早些时候与武田（Takeda）签署的潜在价值超过17亿美元的合作，用于推进肿瘤、胃肠及 ​

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2026-06-23 11:40来自 微博网页版

6月22日，国家药监局宣布正式批准科济药业（CARsgen Therapeutics）靶向CLDN18.2的CAR‑T疗法舒瑞基奥仑赛，使其成为全球首个获批用于实体瘤的CAR‑T产品。 本次批准基于优先审评，批准用于：至少两线系统治疗失败的CLDN18.2阳性、HER2阴性的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）患者。 当前竞争格局 ​

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2026-06-22 23:45来自 微博网页版

Nura Bio宣布，其中枢神经系统（CNS）管线的早期积极数据推动公司完成7380万美元B轮融资，同时也支持其核心候选药物 NB‑4746 进入针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的2期临床研究。 NB‑4746是一款口服、可穿越大脑屏障、可逆的SARM1正构（orthosteric）抑制剂。SARM1是轴突内源性代谢传感器与调控因子， ​

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2026-06-22 23:45来自 微博网页版

6月22日，艾伯维（AbbVie）正式宣布，将以每股135.11美元现金收购Apogee Therapeutics，交易估值约 109亿美元。 Apogee成立于2022年，核心在研产品 zumilokibart（APG777） 是一款抗IL‑13单抗，主要用于治疗特应性皮炎（AD）及其他炎症性疾病。 该药物为皮下注射剂型，被视为赛诺菲/再生元的重磅药 ​

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2026-06-22 23:01来自 微博网页版

三年前，  默沙东以 108亿美元 收购Prometheus Biosciences，将其靶向TL1A的抗体 tulisokibart（MK‑7240 / PRA023）视为交易的核心资产。 6月22日，默沙东公布3期 ATLAS‑UC诱导期研究（Study 2） 的顶线结果。 该研究在中度至重度活动性UC患者中评估tulisokibart的诱导治疗效果，结果显示： 主要终 ​

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2026-06-22 22:46来自 微博网页版

7月22日，Definium Therapeutics宣布，其用于治疗重度抑郁障碍（MDD）的5‑羟色胺能迷幻药物DT120在一项关键的3期临床研究中成功达到主要终点及所有关键次要终点。公司CEO Rob Barrow形容该结果“前所未有”，并表示研究数据显示，单剂量DT120即可在MDD患者中带来快速、强效且持久的症状缓解。 顶线结 ​

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2026-06-22 22:17来自 微博网页版

愈方生物（Juvensis Therapeutics）自主研发的核心产品JV101注射液于近日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验（IND）批准，拟在美国开展针对特发性扩张型心肌病（IDCM）的I期临床试验。 这是全球首个获得FDA临床许可的端粒靶向心力衰竭基因疗法。JV101采用腺相关病毒9型（AAV9）载体递送经 ​

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2026-06-22 22:11来自 微博网页版

华博生物在CDE药物临床登记与信息公示平台上，登记了一项PD-L1/VEGF双抗疗法HB0025，联合化疗，在一线治疗晚期/复发pMMR型子宫内膜癌中，启动一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究CTR20262401，其也成为全球在该领域启动三期临床的PD-1(L1)/VEGF双抗药物。 本次临床HB0025的采用剂量为2 ​

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