竞仪看世界 26-02-09 13:48
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#多发性骨髓瘤四联疗法获批##国际创新药闻##下一个重磅#
[许愿星]骨髓瘤四联方案获批,患者有望达到无癌状态
很多刚确诊的多发性骨髓瘤患者,会因为年龄或身体状况,不适合做干细胞移植。不能移植,则意味着他们剩下的有效治疗选择十分有限。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)新批准上市的一款治疗方案,针对的正是此类患者。研究显示,这款由四种药物组成的“四联方案”疗效显著,超过一半的患者使用后实现了无癌状态!
[许愿星]四联里的台柱子——皮下注射替换输液患者更加便捷
这款“四联方案”里的“台柱子”,叫达雷妥尤单抗。这是一种“帮免疫系统认人”的药物。它本身不靠毒性去杀细胞,而是能准确找到骨髓瘤细胞,然后告诉身体的免疫系统:“这就是坏东西,清掉它。”其实这款药之前就已经存在了,只不过这次的四联方案中,采用的是“打针版”的达雷妥尤单抗(老款是输液版)。除了达雷妥尤单抗外,方案搭配的另外三个药都是多发性骨髓瘤的常规抗癌药。
[许愿星]中国是否获批—已获批
2月6日,强生旗下创新治疗药物达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)正式获得国家药品监督管理局批准拓展适应症,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者5。这意味着患者在新诊断阶段即有机会接受基于达雷妥尤单抗皮下注射制剂的四药联合方案,获得一项显著改善预后的全新治疗选择。

发布于 上海