美国食品药品监督管理局(FDA)批准了礼来公司(Eli Lilly)的口服 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron(商品名为 Foundayo™)上市,用于治疗肥胖症成人患者,或体重超重且伴有体重相关疾病的成人患者。在配合低热量饮食和增加身体活动的情况下,Orforglipron 可帮助患者减轻多余体重并保持体重不反弹。
这是 FDA 在批准诺和诺德(Novo Nordisk)的口服版司美格鲁肽后,再次批准口服减重药物。
礼来公司表示,Orforglipron 是首款获批的小分子 GLP-1 类药物,也是首款没有饮食和饮水限制、在一天中的任何时间都可以服用的口服 GLP-1 类药物,能够为广大肥胖或超重人群提供更加灵活便捷的治疗选择。
Orforglipron 的获批基于严格的临床试验。在 ATTAIN-1 试验中,使用最高剂量并坚持治疗的患者,在 72 周内平均减重 12.4%,安慰剂组仅减重 0.9%。所有接受治疗的患者,无论是否完成整个试验,平均减重 11.1%,安慰剂组仅减重 2.1%。
除了显著的减重效果,Orforglipron 还显示出能够降低多种心血管风险标志物,包括腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压。
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