#FDA求所有GLP-1类减肥及糖尿病药物增加罕见视力损伤警告#

美国食品药品监督管理局（FDA）11月9日宣布，要求所有GLP-1类减肥及糖尿病药物增加罕见视力损伤警告，原因是这些药物可能增加一种严重眼部疾病的风险，严重时可导致永久性失明。

涉及的药物包括诺和诺德的Ozempic、Wegovy，以及礼来的Mounjaro、Zepbound，还包括Trulicity、Saxenda等其他同类药物。

这种疾病称为非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），主要原因是视神经前部血液供应减少，可能造成单眼突然、无痛性视力下降。目前没有已知方法能够逆转由此造成的视力损伤。

FDA审查了126项临床试验，共涉及超过13.4万名患者，发现：
- 使用GLP-1药物的人群，每10万人年约出现6.4例NAION。
- 使用安慰剂或其他降糖药物的人群，每10万人年约出现3.8例。
也就是说，服用GLP-1药物的人群发生率有所增加，但绝对风险仍然非常低。

FDA还分析了真实世界医疗数据，发现与部分其他降糖药相比，GLP-1药物使用者的NAION风险有所上升。不过，与另一类降糖药SGLT-2抑制剂相比，风险差异并没有达到统计学显著水平。

这项调查最初源于2024年发表的一项研究，该研究发现使用司美格鲁肽（Semaglutide）的患者可能更容易发生NAION。此后，医学界陆续开展了更多研究，但目前尚未完全证实药物与疾病之间存在直接因果关系。

FDA特别提醒，出现以下症状应立即就医：
- 一只眼睛突然出现无痛性视力下降。
- 视野出现盲点或缺失。
- 颜色辨识发生变化。
- 中央视力模糊或出现阴影。
如果确诊NAION，应立即与医生讨论是否停止使用相关药物，不要自行决定停药。

这项警告值得重视，但不意味着使用这些减肥药就会面临很高的失明风险。GLP-1药物对糖尿病、肥胖、心血管疾病及部分肾脏疾病具有重要治疗价值，是否继续使用应综合考虑个人健康状况与治疗收益。 网图