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2026-06-22 22:43来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##健闻登顶计划# 国家药监局同日批准 6 款新药✨ 涉及肿瘤、狂犬病、感染多领域💊 📅6 月 22 日重磅获批清单速览👇 1. 伦康依隆妥单抗🟡 既往多线化疗 + 免疫治疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌成人患者适用 2. 舒瑞基奥仑赛🔴 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性，二线治疗失败晚期胃 / ​

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2026-06-22 10:37来自 微博网页版

#国际创新药闻##健闻登顶计划# 📢重磅新药速递｜国家药监局集中获批多款新药✨ 来看看有没有你关注的 🟢利多卡因丙胺卡因气雾剂 ✅获批时间：2026.6.15 ✅获批机构：国家药监局 ✅适应症：治疗成年男性原发性早泄🧴 🔴盐酸吉卡昔替尼片 ✅获批时间：2026.6.15 ✅获批机构：国家药监局🏥 ​

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2026-05-09 19:11来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##晚期乳腺癌迎内分泌治疗新药# 💊重磅消息！2026年5月6日，国家药监局正式批准正大天晴的库莫西利胶囊新适应症上市，用于联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的一线内分泌治疗。 ✨新药亮点： 全球首个获批的CDK2/4/6抑制剂 可从分子机制上克服CDK2代偿激活 ​

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2026-05-06 22:33来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻# 2026 年 5 月 6 日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准正大天晴的库莫西利胶囊新适应症上市： 联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗（一线）[微风] ​

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2026-04-13 14:48来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##双免疫疗法国内获批一线治肺癌# 2026 年 4 月 7 日，阿斯利康宣布，曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗及含铂化疗获中国国家药品监督管理局批准，用于： EGFR 敏感突变阴性、ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 一线治疗。 [微风]新药简介 曲麦利尤单抗是全人源抗 CTLA-4 单克隆抗体 ​

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2026-04-13 14:46来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##中国原创ADC获批第五项适应症# 2026 年 4 月 10 日，荣昌生物宣布维迪西妥单抗新适应症获国家药品监督管理局正式批准，用于联合特瑞普利单抗治疗 HER2 表达（IHC 1+、2+、3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 作为全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的 HER2-ADC 药物，本次获批 ​

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2026-04-13 14:44来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##小细胞肺癌迎来新双抗# 2026年4月10日，百济神州宣布注射用塔拉妥单抗通过国家药品监督管理局（NMPA）优先审评程序，获附条件批准上市，用于： 既往接受过至少 2 种系统性治疗（含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 根据其新闻稿，该药是目前国内首个且唯一获批 ​

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2026-04-10 13:34来自 HUAWEI P60

#sbti##sbti爆火不只是一次简单解构# 太好笑了[嘻嘻] 我和我的朋友们 还有全家福（图8），看看你是哪一个 ​

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2026-03-26 16:01来自 HUAWEI P60

#每天一顿重口外卖影响有多大##张雪峰去世##脂肪出走日记##减重不单飞# 最近张雪峰老师高油高盐的饮食画面被翻出，又戳中了无数打工人的痛点😭 谁不是靠外卖续命？ 最新发表在《Food Science & Nutrition》上的权威研究，用 8556 人 的大数据，把「外卖→炎症→健康风险」的链条扒得明明白白👇 ​

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2026-03-25 10:49来自 HUAWEI P60

#操作AED是个技术活吗##健闻登顶计划# 🔥知名教育博主张雪峰于2026年3月24日15时50分在苏州因心源性猝死去世，享年42岁。 心脏健康从来不是小事 突发危急重症离我们真的不远⚠ 先看一组扎心数据： 心源性猝死 (SCD) 是各种心脏原因所致的突然死亡，早期表现常无典型性，患者会突然出现心脏骤停。 ​

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2026-03-24 19:06来自 HUAWEI P60

#健闻登顶计划##ANCA血管炎能治到停药吗# 近日重庆地铁 1 号线，女孩突发吐血仍强忍病痛，脱下外套擦干地板的画面看哭无数人😭 据了解，这位 22 岁姑娘确诊的ANCA 相关血管炎（AAV） 这是一种极度凶险的罕见自身免疫病👇 🦠 什么是 ANCA 血管炎？ 全称抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎，免 ​

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2026-03-24 15:24来自 HUAWEI P60

#全国首例BNCT在海南完成治疗# #国际创新药闻# 大家都知道，传统放化疗杀癌也伤正常细胞 很多晚期复发肿瘤患者接受不了，只能放弃放化疗[泪] 好在医学不断的发展，走进精准治疗时代的我们也能接触更多新疗法[鼓掌] 硼中子俘获疗法（BNCT）就是其中一种，而且最近正式在国内落地临床，还迎来了首位 ​

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2026-03-24 11:41来自 HUAWEI P60

#咳嗽久治不愈应该挂哪个科##世界防治结核病日# 🤧咳嗽反复好不了 「咳嗽基层诊疗指南」来支招✨ 1⃣ 先了解咳嗽类型 ⏳急性咳嗽：＜3 周 😷 指南明确：最常见是急性上感、急性气管 - 支气管炎，新冠 / 流感也会诱发！ ⏳亚急性咳嗽：3～8 周 🕒 头号病因：感染后咳嗽（感冒后久咳）；还有 ​

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2026-03-23 15:18来自 HUAWEI P60

#新一代长效贫血新药获批##国际创新药闻# 2026 年 3 月 19 日，国家药监局正式批准广东三生制药罗赛促红素 α 注射液上市！ 这是首个国产重组促红细胞生成素（EPO）Ⅰ 类创新药，专为慢性肾脏病血液透析患者贫血打造，中国肾性贫血治疗迈入国产创新新时代✨ 🩸 这些肾性贫血信号，千万别忽视❗ ​

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2026-03-23 15:07来自 HUAWEI P60

#全球首发创新药落地上海中山医院##肥厚型心肌病新药陕西首方落地##国际创新药闻# 🚨【这些信号别硬扛！可能是肥厚性心肌病】 肥厚性心肌病，简单来说就是心肌病理性肥厚，梗阻型会堵塞左室流出道[伤心] 猝死、心衰风险拉满⚠ 常见症状包括[微风] 😮‍💨 劳力性呼吸困难：最常见！一走路、爬 ​

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2026-03-22 08:25来自 HUAWEI P60

天啦，可怜的学生

【#重庆大学实验室爆炸现场血迹明显#：设备明显破损、碎裂】#重庆大学实验室爆炸学生发声# 3月20日晚，重庆大学城内某高校的一处实验室发生爆炸。21日，@封面新闻 记者联系到辖区派出所，民警表示，事发当晚他们已出警进行处置，其余情况暂不便透露。 该校一名学生向@封面新闻 记者透露，事发时间为20 ​

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2026-03-21 18:22来自 HUAWEI P60

这玩意还是不要自行购买……

【#90后男子为降血糖自制汤药身亡#】近期，上海、浙江等地接连发生市民自行网购、服用中草药导致肝肾功能严重受损甚至丧命的案例。上海35岁的夏先生为降血糖网购"四川江油附片"自制汤药，饮用后心脏停跳不幸离世。 中药师提醒，黄药子具有肝肾毒性，附子有严重的心脏毒性和神经毒性，未经专业炮制和煎 ​

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2026-03-21 11:40来自 HUAWEI P60

#什么才算优质睡眠##为什么北上广打工人睡得稀烂# 今天是#世界睡眠日# 失眠是指尽管有合适的睡眠机会和睡眠环境，依然对睡眠时间和 (或) 睡眠质量感到不满意，并且影响日间功能或引起躯体不适的一种主观体验✨ 主要症状表现为 入睡困难（成人入睡潜伏期超过 30 min） 睡眠维持障碍（整夜觉醒次数 ​

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2026-03-20 17:09来自 HUAWEI P60

#北京协和研发的花粉过敏试剂盒来了##过敏需要掌握哪些急救方法##过敏星人拯救计划# 今天春分 每逢春天，有些友友们就狂打喷嚏、眼睛红肿、鼻塞流涕🤧 各种花粉就是罪魁祸首之一 今天来了解一个过敏源~洋白蜡花粉❗ （华北和东北的朋友们可以看看图） 🌳洋白蜡到底是什么树？ 中文名：洋白蜡 ​

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2026-03-20 11:47来自 HUAWEI P60

#打鼾该挂哪个科##世界睡眠日##内蒙山东河北超重人数全国前三##好梦安睡局# 夜里鼾声震天，翻个身就断气 醒了头疼口干、白天昏昏沉沉😪？ 千万别再觉得“打呼噜就是睡得香”🙅，这根本不是小毛病，而是阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的典型信号 最新《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（2025）》直接 ​

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2026-03-19 14:30来自 HUAWEI P60

#健闻登顶计划##下月起云南禁止网售这两种药# 家人们注意啦🔥 云南最新药品管控通知正式发布，咱们日常常用的止咳类、镇痛类药品迎来严格监管❗ 📅 发布时间：2026年3月9日（3月12日官方公示） 📌 执行时间：2026年4月1日起正式实施 🎯 管控药品：含右美沙芬复方制剂、普瑞巴林两种高滥用 ​

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2026-03-18 11:02来自 HUAWEI P60

#熬夜如何损害肝脏健康##全国爱肝日##北京一半白领检出脂肪肝##世界睡眠日# 在快节奏的生活里，工作内卷、学习压力、生活琐事，把每个人的作息不断往后拖[泪奔][泪] 夜深人静的时刻，总想刷手机报复性熬夜，明明知道熬夜不好，却总忍不住贪恋这片刻自由…… 可很多人不知道，长期熬夜从来不是「第 ​

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2026-03-17 16:13来自 HUAWEI P60

#湘雅医院##健闻登顶计划# 最近中南大学湘雅医院研究生坠江去世的事件，让人心痛。年轻生命，在行医路上走到了尽头，网传的聊天记录中，她写道 她还是「热爱神经病学，从不后悔……」 也许读研的导生关系，从来都不是只有“捆绑”这一种模样。 目前来看，研究生和导师就是“绑定”的，选了就不能 ​

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2026-03-16 10:25来自 HUAWEI P60

#碎片化睡眠算不算一种病##好梦安睡局##世界睡眠日# 夜里总醒，醒了翻来覆去难入睡，凌晨两三点睁眼到天亮，这种碎片化睡眠真的太磨人了！ 结合《失眠症诊断和治疗指南 (2025 版)》的临床干货，一起解码失眠的关键疑问✅ 🤔【基础答疑：先搞懂碎片化睡眠】 ❶几次夜醒算碎片化？ 入睡后觉醒≥3 ​

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2026-03-15 20:21来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##自主研发型再生障碍性贫血新药获批# 2026年3月13日，NMPA正式批准海曲泊帕乙醇胺片新增适应症啦！💊 这款中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），再添新突破✨： ✅ 获批联合免疫抑制治疗（IST），用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者 ✅ ​

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2026-03-14 07:38来自 HUAWEI P60

#全球首个靶向 CD79b ADC获批##国际创新药闻# 2026年3月10日，国家药监局（NMPA）官宣：维泊妥珠单抗两大新方案获批上市💊 专为没法做造血干细胞移植的复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者而来，难治病友又多两条生路！ 🌟再了解了解这款药： 2023年一线治疗方案就已在国内获批，对 ​

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2026-03-10 12:18来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##一肿瘤药撤市并移出商保目录# 3 月 9 日，国家医疗保障局办公室发布公告，氢溴酸他泽司他片（商品名：达唯珂）启动撤市及产品召回程序。 据此，自2026年3月9日起，撤销氢溴酸他泽司他片在全国各省级医药采购平台挂网，并根据企业申请，将氢溴酸他泽司他片移出《商业健康保险创新药品 ​

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2026-03-01 22:12来自 HUAWEI P60

这。。。

【吃喜宴中毒！#贵州连发两起误饮燃料事件致1死2重症# 燃料含氰化物，警方已介入】#男子喜宴误饮燃料氰化物中毒身亡# 2月28日，记者获悉贵州毕节织金县于近期连续发生两起因误饮液体燃料导致中毒的事件，造成3人中毒。据家属提供的中毒者赵某、唐某某医疗记录显示，两人均被诊断为氰化物中毒。两人误 ​

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2026-02-28 15:39来自 HUAWEI P60

希望未来🈶更多新疗法

【#蔡磊已进入渐冻症疾病的终末期#】#死亡来临前蔡磊想救100万人#蔡磊的疾病在加速发作，他自己很清晰地知道。但是看着病友们生命的消逝，他无法停下工作。他自掏腰包数千万，卖车卖房、卖京东的股票来维持科研合作、药物管线和团队的运行。这些方法都穷尽后，夫人段睿放下了自己的工作，投身直播带货 ​

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2026-02-28 07:57来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##下一个重磅# 欧盟委员会（EC）正式批准高剂量Wegovy®（semaglutide，司美格鲁肽注射液）7.2mg上市，适用于成人肥胖患者治疗。 [药]新药简介 司美格鲁肽（7.2mg）的活性成分为司美格鲁肽（semaglutide），本次获批的7.2mg剂量为每周一次维持剂量，用于成人肥胖治疗。 给药灵活性方面 ​

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2026-02-27 10:51来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##下一个重磅# 2026年2月20日，VNDA宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准 milsaperidone 片剂上市，用于成人双相I型障碍躁狂或混合发作的急性治疗，以及成人精神分裂症的治疗，作为上述疾病的一线治疗药物 [药]新药简介 本品在治疗剂量范围内与伊潘立酮具有生物等效性，可在体 ​

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2026-02-26 08:45来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##下一个重磅# 2026 年 2 月 18 日，日本厚生劳动省专家小组正式批准两款诱导多能干细胞（iPS 细胞）来源的再生医药产品有条件上市 分别用于重症心力衰竭与帕金森病治疗，标志着 iPS 细胞技术历经 20 年发展正式迈入临床实用阶段。 ​

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2026-02-25 09:07来自 HUAWEI P60

#世界首款女性伟哥在争议中获批新适应症##国际创新药闻##下一个重磅# 2025年12月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准氟班色林（flibanserin 100mg）用于治疗65岁以下绝经后女性的性欲减退障碍（HSDD）  [药]新药简介  flibanserin是由Sprout Pharmaceuticals研发的非激素药物，也是目前唯一经F ​

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2026-02-24 08:50来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##健闻登顶计划# 2026年2月20日，翰森制药宣布，创新药甲磺酸阿美替尼片单药治疗正式获得欧盟委员会（EC）批准在欧盟上市，用于： （i）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗； （ii）晚期EGFR T790M突 ​

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2026-02-23 08:23来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##健闻登顶计划# 2026年2月20日，阿斯利康宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿卡替尼联合维奈克拉，用于成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的一线治疗 这是美国获批的首个全口服、固定疗程的CLL一线联合治疗方案。 ​

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2026-02-22 09:51来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##健闻登顶计划# 2026年2月12日，安进（Amgen）宣布，欧盟委员会（EC） 正式批准伊奈利珠单抗（inebilizumab） 联合标准治疗 用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性或抗肌肉特异性激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身性重症肌无力（gMG）患者 。 ​

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2026-02-21 11:08来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##健闻登顶计划# 2月14日，正大天晴宣布，其自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 新增适应症用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展、且未携带已知表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的不可切 ​

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2026-02-20 13:11来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##健闻登顶计划# 26年2月13日，三生国健宣布其 1 类生物创新药抗 IL-17A 人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液，上市申请已获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者 ​

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2026-02-19 07:23来自 HUAWEI P60

2025年，全球范围内8款GLP-1的市场规模达到779亿美元，同比增长51% 其中减重GLP-1销售额合计265亿美元，相比2024年实现翻倍增长，市场规模占比达到三分之一。 ​

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2026-02-18 07:58来自 HUAWEI P60

#ai陪你健康过大年##今年过年超会爱自己##过个有ai年# 【好消息！国产创新药获批，惠及视神经脊髓炎谱系疾病患者】 2026年2月14日，国家药监局正式批准奥妥珠单抗β注射液上市，用于治疗AQP4-IgG阳性的成年视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD） 这是我国自主研发的第三代抗CD20创新生物药，也是全球首款获 ​

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2026-02-16 10:46来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##健闻登顶计划##过个有ai年##今年过年超会爱自己##ai陪你健康过大年# 🎉白血病又有新药可用！ 礼来匹妥布替尼新增适应症获批 👉 适用于用过 BTK 抑制剂的 CLL/SLL 成人患者 👉 非共价可逆 BTK 抑制剂，耐药也能用 👉 生存期更长、停药率更低，安全更稳 给更多患者带来新希望❤ ​

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2026-02-15 10:24来自 HUAWEI P60

#ai陪你健康过大年##过个有ai年##今年过年超会爱自己##国际创新药闻# 减肥药赛道也太卷了！🔥 替尔泊肽近期又拿下新适应症～ 正式获批成人 2 型糖尿病单药治疗 降糖、减重、睡眠呼吸暂停治疗全都能打 2026 年 2 月 12 日，礼来宣布替尔泊肽注射液获中国国家药品监督管理局批准，新增成人 2 型糖尿 ​

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2026-02-14 08:45来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##健闻登顶计划##下一个重磅# 2026 年 2 月 10 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准默克公司的帕博利珠单抗、帕博利珠单抗联合透明质酸酶 α-pmph，与紫杉醇联合使用（可联合或不联合贝伐珠单抗）， 用于经 FDA 授权检测确认肿瘤表达 PD-L1（CPS≥1）、且既往接受过 1-2 线全身治疗 ​

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2026-02-13 08:06来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##健闻登顶计划##下一个重磅# [药]新药名称 米吉珠单抗注射液（静脉输注） 米吉珠单抗注射液（皮下注射） ​ [微风]获批时间 2026年2月11日 ​ [微风]获批机构 中国国家药品监督管理局（NMPA） ​ [微风]获批适应症 - 成人中重度活动性克罗恩病（CD） ​ - 成人中重度活动性溃疡性结肠 ​

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2026-02-12 12:19来自 HUAWEI P60

2025年，全球范围内20款ADC新药合计销售额165.1亿美元，同比增长27%。。。。 牛的 #健闻登顶计划##下一个重磅# ​

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2026-02-11 09:04来自 HUAWEI P60

看看25年哪个药企的哪个药最赚钱 #健闻登顶计划##下一个重磅# ​

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2026-02-10 15:08来自 HUAWEI P60

#下一个重磅##健闻登顶计划# 药监局局紧急提醒｜常用注射药说明书修订！ 家人们速转！国家药监局 2026 年第 17 号公告📢，修订盐酸消旋山莨菪碱注射制剂（俗称 “654-2”）说明书啦 这款临床常用解痉急救药，可缓解胃肠绞痛、救治有机磷中毒✅，此次新增多种不良反应❗ 口干、心慌、皮疹都可能出 ​

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2026-02-09 14:17来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##下一个重磅##帕博利珠在中国获批第 20 项适应症# 26 年 2 月 6 日，默沙东宣布，其 PD-1 抑制剂 帕博利珠单抗注射液 获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症： 联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单 ​

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2026-02-09 14:14来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##下一个重磅##伏美替尼获批EGFR 20突变# 26年2月6日，上海艾力斯医药科技股份有限公司宣布，其自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增一项二线治疗适应症。 该适应症用于治疗既往经含铂化疗 ​

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2026-02-09 14:11来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##下一个重磅##芦康沙妥珠获四战四捷# 2026年2月6日，科伦博泰宣布，其TROP2抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的一项新增适应症上市申请，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 该适应症用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或 ​

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2026-02-09 14:08来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##多发性骨髓瘤四联疗法获批##下一个重磅# 💥2026年2月6日，强生创新制药达雷妥尤单抗注射液（皮下注射） 获中国NMPA批准拓展适应症！可联合硼替佐米+来那度胺+地塞米松（D-VRd方案），用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM） 成年患者，为患者带来全新一线治疗选择！ ​

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2026-02-08 15:08来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##健闻登顶计划# 2026年2月6日，默克宣布，其旗下促排卵重组复方制剂——注射用人促卵泡激素α、促黄体激素α，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗严重缺乏促卵泡素（FSH）和促黄体素（LH）的成年女性患者，以刺激卵泡发育。 [药]新药简介 注射用人促卵泡激素α、 ​

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2026-02-07 15:59来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##健闻登顶计划# 26 年 2 月 6 日，云顶新耀宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准精氨酸艾曲莫德片新药上市许可申请，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 [收到]新药简介 艾曲莫德已在全球多个国家和地区获批， ​

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2026-02-06 13:51来自 HUAWEI P60

【FDA 重要警示⚠ 抗癌药说明书更新】 肿瘤医护、化疗患者及家属必看！美国 FDA 近期修订卡培他滨（希罗达）、氟尿嘧啶（5-FU）说明书，核心聚焦 DPD 缺乏症用药风险[疑问] 这两种常用化疗药（适用于结直肠癌、乳腺癌等），需通过 DPD 酶代谢，DPYD 基因变异会导致酶活性异常，引发黏膜炎、中性粒细 ​

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2026-02-06 12:42来自 HUAWEI P60

新的一年，继续努力 ​

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2025-10-27 11:10来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##1类小分子肺癌新药国内获批# 2025年10月24日，国家药监局（NMPA）批准美凡厄替尼上市，用于表皮生长因子受体（EGFR）21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗[并不简单] [微风]新药简介 美凡厄替尼为一款新型、强效、高选择性、具有口 ​

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2025-10-27 11:07来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##自主研发口服降糖药获批# 2025年10月24日，恒瑞医药子公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)上市[打call] 这个药配合饮食控制和运动，用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制[并不简单]   ​

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2025-10-23 17:51来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##十年来首个特发性肺纤维化新药获批# 勃林格殷格翰宣布，其那米司特片正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）。 根据其新闻稿，该药是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物，打破 ​

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2025-10-23 17:36来自 HUAWEI P60

#狼疮肾新药FDA获批##国际创新药闻# 2025年10月20日，罗氏（Roche）宣布其奥妥珠单抗获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗接受标准治疗的活动性狼疮肾炎（LN）成人患者。 同时，符合条件的患者在首次输注后，后续可采用更短的90min输注方案；且在第一年完成4次初始给药后，后续可每半年给 ​

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2025-10-20 07:46来自 HUAWEI P60

#又一乳腺癌HER2 ADC获批##国际创新药闻# 2025年10月17日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，其博度曲妥珠单抗获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌（BC）患者。 作为中国首个可广泛覆盖二线及以上HE ​

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2025-10-14 11:04来自 HUAWEI P60

#首个国产 PDE4 抑制剂获批上市##健闻登顶计划# 2025年10月11日，国家药品监督管理局批准和美药业的莫米司特片上市，用于治疗中重度慢性斑块状银屑病。 [微风]新药简介 莫米司特是国产首款口服活性选择性磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制剂，其作用机制为： 通过显著抑制 T 淋巴细胞激活（T 淋巴细胞在 ​

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2025-10-13 17:41来自 HUAWEI P60

#又一款重症肌无力新药国内获批上市# 2025 年 10 月 11 日，全球生物制药公司优时比（UCB）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准泽卢克布仑钠上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 此次获批使泽卢克布仑钠成为全球首个且唯一 ​

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2025-09-22 15:41来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##玛仕度肽获批二型糖尿病# 2025年9月19日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，信达生物的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽的新适应症获批上市，用于用于成人2型糖尿病患者的血糖控制： 单药治疗单纯饮食控制和运动干预后血糖仍控制不佳的 ​

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2025-09-16 10:19来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##肾病相关性瘙痒新药国内获批# 2025年9月15日，海思科1类新药安瑞克芬获批新适应症，用于成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒的治疗。 [微风][微风][微风]新药简介 安瑞克芬是由我国海思科自主研发的外周κ阿片受体（KOR）激动剂，对KOR具有高选择性与高亲和 ​

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2025-09-11 10:25来自 HUAWEI P60

#创新药##国际创新药闻##微博健康医疗盛典# 首款！「膀胱癌新疗法」获批FDA，超82%患者肿瘤消失 2025 年 9 月 9 日，强生公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准 INLEXZO（吉西他滨膀胱内给药系统）上市。这款创新疗法专门针对经卡介苗（BCG）治疗无效的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，具 ​

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2025-09-08 18:04来自 HUAWEI P60

#微博健康医疗盛典##传递生命力量##家用阿尔茨海默病新药在美获批##国际创新药闻# 2025年8月29日，美国FDA正式批准仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）皮下制剂 LEQEMBI IQLIK 上市，用于早期阿尔茨海默病（AD）患者完成 18 个月静脉诱导治疗后的维持给药。 患者可在家以一支 15 秒即可推注完毕的自动注射 ​

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2025-09-08 07:57来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##新一代质子泵抑制剂获批# 2025年9月5日，扬子江引进的菲优拉生获国家药监局批准上市，用于治疗反流性食管炎。 该药获批基于DWP14012治疗反流性食管炎Ⅲ期临床试验，这是一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照、Ⅲ期临床试验。试验选择的对照药物为与艾司奥美拉唑镁肠溶片。研究的主 ​

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2025-09-05 16:40来自 HUAWEI P60

#微博健康医疗盛典##传递生命力量# 健康无界，医者仁心[心][心][心] 因为热爱，所以奔赴； 因为责任，所以钻研； 因为信任，所以奉献； 因为有医学，所以有奇迹！ 2025.09.20 期待一场温暖与感动、精彩与欢乐齐聚的盛会 能够守护每一位健康同道人的初心与梦想 并肩同行，一路繁花！ 2025微博健康医 ​

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2025-09-03 17:56来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##微博健康医疗盛典##首个延缓1 型糖尿病靶向药获批# 2025 年 9 月 3 日，赛诺菲宣布替利珠单抗注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 8 岁（含）以上儿童和成人 1 型糖尿病 2 期患者，以延缓向 1 型糖尿病 3 期进展。 替利珠单抗是一种 CD3 靶向的单克隆抗体，能与胰腺 β ​

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2025-08-29 18:21来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##肺癌HER2抑制剂获批# 2025年8月29日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片，该药单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NS ​

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2025-08-29 18:18来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##首个国产EZH2抑制剂获批上市# 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片上市，该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。 [微风]新药简介 泽美妥司他是恒瑞医药开发的新型口服E ​

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2025-08-29 18:16来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##脊髓性肌萎缩症新药获批# 2025年8月27日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准罗氏制药旗下的神经罕见病创新药物利司扑兰（Risdiplam）片剂用于治疗2岁及以上且体重≥20公斤的儿童及成人患者的脊髓性肌萎缩症（SMA）。 [微风]新药简介 利司扑兰片剂是一种新型的5毫克片剂，无需 ​

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2025-08-28 16:20来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##首款长效重组人卵泡刺激素获批# 2025年8月25日，安科生物的绒促卵泡刺激 αN01 注射液获国家药品监督管理局批准上市。该款新药是国内首款获批的长效重组人卵泡刺激素（FSH-CTP）。 长效重组人卵泡刺激素（FSH-CTP）作为辅助生殖领域的关键药物，与促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂联 ​

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2025-08-25 08:12来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##新一代 ALK 抑制剂获批# 2025年8月22日，国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片上市，该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 地罗阿克为新一代ALK/ROS1双靶点抑 ​

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2025-08-22 20:46来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##阿斯利康TROP2 ADC 获批治疗乳腺癌# 2025年8月22日，国家药品监督管理局批准Daiichi Sankyo Europe GmbH申报的注射用德达博妥单抗（商品名：达卓优）上市，适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因 ​

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2025-08-21 16:42来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##首个IgA肾病非免疫性疗法获批# 2025 年 8 月20日，诺华公司宣布，其创新药物盐酸阿曲生坦片获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgA 肾病）成人患者的蛋白尿，适用人群需满足尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g 的标准。 [doge]该 ​

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2025-08-18 17:04来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##司美格鲁肽获批治疗MASH# 2025 年 8 月 15 日，诺和诺德公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已基于补充新药申请（sNDA），批准司美格鲁肽 2.4mg 新增适应症 —— 联合低热量饮食和增加体力活动，用于治疗伴有中度至重度肝纤维化（F2-F3 期）的成人非肝硬化型代谢功能障碍相关脂 ​

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2025-08-08 18:12来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##本瑞利珠单抗获批治疗儿童哮喘# 儿童可用！哮喘新药「本瑞利珠单抗」获批 2025 年 8 月 4 日，阿斯利康宣布，本瑞利珠单抗注射液新适应症在中国正式获批，用于儿童（6 至＜12 岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。 本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗 IL-5R 生物制剂， ​

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2025-08-01 20:34来自 HUAWEI P60

#瑞利珠单抗在华二次获批##国际创新药闻# 2025 年 8 月 1 日，瑞利珠单抗注射液正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗抗水通道蛋白 4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。 [微风]新药简介 瑞利珠单抗是一种长效 C5 补体抑制剂。 通过抑制人体免疫系统中末端 ​

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2025-08-01 20:32来自 HUAWEI P60

#小细胞肺癌PD-L1单抗获批上市##国际创新药闻# 2025 年 7 月 30 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，兆科肿瘤申报的抗 PD-L1 单克隆抗体索卡佐利单抗新适应症上市申请已获得批准。联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。 [微风]新药简介 索卡佐利单抗是一款抗 PD-L1 单克隆抗体。PD-L1 ​

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2025-08-01 20:24来自 HUAWEI P60

#全球首个老花眼药水获批##国际创新药闻# 2025 年 7 月 31 日，LENZ Therapeutics 公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 VIZZ（1.44% 醋克利定眼用溶液）用于治疗成人老花眼。 这是首款也是唯一一款基于醋克利定的获批眼药水，适用于改善成人老花眼患者的近视力。 [微风]新药简介 VIZZ ​

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2025-07-30 10:52来自 HUAWEI P60

#替尔泊肽又一适应症在华获批##国际创新药闻# 联合胰岛素疗法获批！「替尔泊肽」再添适应证 2025 年 7 月 28 日，礼来公司宣布替尔泊肽注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 [并不简单]新增适应证：用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人 2 型糖 ​

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2025-07-30 10:48来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##中国首个肺癌双免疫联合疗法获批# 肺癌一线治疗！「双免疫疗法」获批国内 2025 年 7 月 28 日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗注射液+伊匹木单抗注射液方案获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于由 NMPA 批准的检测评估为 PD-L1 肿瘤比例分数（TPS）≥1% 的表皮生长因子受 ​

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2025-07-27 12:24来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##本月第二款勃起功能障碍新药获批# 1类新药！勃起功能障碍药「妥诺达非」获批！ 2025年7月25日，国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片上市，该药适用于治疗勃起功能障碍。 和西地那非一样，该款药物也属于5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂。在药物 ​

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2025-07-18 20:47来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##司美格鲁肽获批治疗肾病# 慢性肾病有新药！「司美格鲁肽」有 新适应证 2025 年 7 月 18 日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病（CKD）适应症，用于降低伴有慢性肾脏病的 2 型糖尿病（T2DM）成人患者 eGFR 持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。 ​

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2025-07-18 20:46来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##首个植物源重组人血清白蛋白获批上市# 国内首款「重组人白蛋白」获批！肝硬化患者新希望 2025 年 7 月 18 日，禾元生物宣布其重组人白蛋白注射液（水稻）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。 [微风]新药简介 重组人白蛋白注射液（ ​

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2025-07-18 15:23来自 HUAWEI P60

#又一国产流感口服药获批##国际创新药闻# 2025 年 7 月 18 日，征祥医药宣布其自主研发的新型 PA 抑制剂抗流感新药玛硒洛沙韦获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。​ [微风]新药简介 玛硒洛沙韦是一种新 ​

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2025-07-15 16:01来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##非奈利酮获FDA批准治疗心衰# 首款！心衰新药来了，非奈利酮获批FDA 2025 年 7 月 14 日，拜耳宣布非奈利酮（finerenone）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40% 的成人慢性心力衰竭（HF）患者。 这是首个在 III 期临床试验中针对此类患者显示 ​

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2025-07-14 12:30来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##更年期潮热非激素药在英国获批# 全球首款！「更年期潮热」新药英国获批，每天1次轻松搞定 2025 年 7 月 8 日，英国药品与保健品监管局（MHRA）正式批准 elinzanetant（ Lynkue，120 mg 胶囊）用于治疗与更年期相关的中至重度血管舒缩症状（潮热/盗汗）。 这是全球首个获批的 NK-1/NK- ​

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2025-07-10 19:25来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻# 国内首款！白血病/淋巴瘤 口服药获批 2025 年 7 月 10 日，亚盛医药宣布其自主研发的新型 Bcl-2 选择性抑制剂 利沙托克拉 获中国国家药品监督管理局附条件批准上市，用于既往接受过至少包含 BTK 抑制剂治疗的成人慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。 [微风]新药 ​

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2025-07-10 19:24来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻# 勃起障碍有新药！「司美那非」获批国内，比伟哥副作用小？ 2025 年 7 月 8 日，由苏州旺山旺水生物医药股份有限公司和中国科学院上海药物研究所等单位合作研发的 1 类新药盐酸司美那非片获得国家药品监督管理局批准上市，用于勃起功能障碍（ED）的治疗。 [微风]新药简介 盐酸司美 ​

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2025-07-03 11:52来自 HUAWEI P60

#国产淋巴瘤新药伊吡诺司他获批##国际创新药闻# 2025 年 7 月 2 日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准广州必贝特医药股份有限公司申报的 1 类创新药注射用盐酸伊吡诺司他上市，商品名为贝特琳。 该药品单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 ​

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2025-07-03 11:50来自 HUAWEI P60

#乳腺癌1类新药泰瑞西利国内获批##国际创新药闻# 2025 年 7 月 2 日，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的 1 类创新药酒石酸泰瑞西利胶囊上市，该药品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺 ​

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2025-07-03 11:48来自 HUAWEI P60

#止痛防复发的国产痛风新药获批##国际创新药闻# 2025 年 7 月 2 日，国家药品监督管理局正式批准长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗上市。 该药适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 [微风]新药 ​

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2025-07-03 11:45来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##国产卵巢癌新药苏维西塔单抗获批# 2025 年 7 月 2 日，国家药品监督管理局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗上市。 该药品联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康，适用于铂耐药后接受过不超过 1 种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。 ​

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2025-07-01 15:40来自 HUAWEI P60

#首个国产JAK1 抑制剂获批治斑秃##国际创新药闻# 2025 年6月30日，恒瑞医药的 1 类新药 JAK1 抑制剂艾玛昔替尼新适应症获批上市，用于治疗成人重度斑秃患者。 此次获批是基于一项 III 期临床研究的积极结果，该研究由北京大学人民医院张建中教授牵头开展，并在美国皮肤科学会（AAD）年会上进行了口 ​

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2025-07-01 15:38来自 HUAWEI P60

#脱发新药非那雄胺喷雾剂在中国获批##国际创新药闻# 2025 年 6 月 30 日，国家药品监督管理局正式批准了科笛集团的外用非那雄胺喷雾剂上市，用于治疗雄激素性脱发患者。 [微风]新药简介 外用非那雄胺喷雾剂是全球首个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品。它通过抑制 II 型 5α - 还原酶 ​

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2025-06-30 15:25来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##针对多重耐药感染的氨曲南阿维巴坦钠获批# 首款！复方抗菌药获批国内，多重耐药感染有救了 2025 年 6 月 30 日，辉瑞宣布其新型抗菌药物思福诺（注射用氨曲南阿维巴坦钠）获得国家药品监督管理局正式批准，用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内 ​

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2025-06-27 15:39来自 HUAWEI P60

#国产减肥药玛仕度肽获批上市##国际创新药闻# 2025 年 6 月 27 日，国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的玛仕度肽注射液上市。 该药适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或 BMI≥24 kg/m2（超重）， ​

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2025-06-24 21:46来自 HUAWEI P60

#国际创新药闻##德达博妥单抗肺癌适应症获 FDA 批准# 2025 年 6 月 23 日，阿斯利康宣布其 TROP2 定向疗法德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗携带 EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者既往接受过 EGFR 定向疗法 ​

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