#术后非阿片镇痛注射液获批##国际创新药闻##下一个重磅# 国家药监总局（NMPA）批准以岭药业的苯胺洛芬注射液用于术后镇痛！这是以岭药业获批的首款化药专利新药。

苯胺洛芬注射液属于非甾体类镇痛药，用于术后、各种癌痛、外伤、腰痛症（急性期、慢性恶化期）、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛等。

目前，苯胺洛芬注射液两项关键III期临床研究于 2021年和2022年相继完成，分别纳入胸部和上腹部手术和妇科手术类型，具体研究结果尚未披露。

镇痛药根据作用机制可分为阿片类、非甾体类等。阿片类药物属中枢性镇痛药，具有成瘾性不能连续使用，非甾体类镇痛药属外周镇痛，不具有成瘾性。

但目前市场上的镇痛药物多为口服制剂与外用制剂，口服制剂易引起胃肠功能紊乱等副作用，且在治疗术后疼痛和因癌症引起的疼痛的患者时部分患者不方便采用口服给药途径；外用制剂可能会产生透皮吸收不佳或引起皮肤过敏，也限制了使用。

苯胺洛芬注射液的核心优势源于在作用机制与给药剂型上的双重创新，重构了非阿片镇痛的逻辑，避开了中枢神经干预，从根本上消除了阿片类药的成瘾风险，同时控制心血管和胃肠道风险。

非甾体类抗炎药（NSAIDs）、阿片类药为临床常用的镇痛药物，非甾体类抗炎药物可分为非选择性NSAIDs、选择性COX-2药物，其中围手术期常用非选择性NSAIDs，主要是布洛芬、氟比洛芬酯、酮咯酸氨丁三醇，选择性COX-2主要是塞来昔布、帕瑞昔布，其中氟比洛芬酯、塞来昔布、帕瑞昔布可用于预防性镇痛。

本次苯胺洛芬注射液的成功获批，将为术后疼痛患者带来新的治疗选择。