【用于心衰！非奈利酮又一适应症在华获批】2026年5月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，拜耳（Bayer）申报的非奈利酮（Finerenone）获批一项新适应症，用于左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分数轻度降低（HFmrEF）或左心室射血分数保留（HFpEF）的心衰患者。

公开资料显示，非奈利酮是拜耳开发的first-in-class非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，也是首个在针对左心室射血分数（LVEF）≥40%，即LVEF轻度降低或保留的心衰患者的III期临床研究中被证明有确切心血管获益的 MR 拮抗剂。MR在肾脏、心脏和血管中均有表达，非奈利酮可减轻MR过度激活介导的炎症和纤维化。

该药于2022年6月在中国首次获批上市，适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值 [eGFR]≥25至<75 mL/min/1.73 m²，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。

非奈利酮目前已在全球95个以上国家/地区获批用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者，并被多项国际指南推荐为改善该类患者肾脏和心血管结局的核心治疗药物之一。同日，拜耳已向FDA申报1型糖尿病相关慢性肾脏病（CKD）适应症上市。（NMPA、拜耳）#心衰##糖尿病肾病##非奈利酮##医伴旅##全民慢病健康科普计划#