#心衰治疗新药开出上海首张处方##国际创新药闻#
2026年5月22日，上海首张非奈利酮心衰新适应症的处方在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式开出。

心力衰竭是各种心脏疾病的终末阶段，中国心衰患者总数已超过1300万。瑞金医院金玮教授指出，LVEF≥40%的心衰发病机制错综复杂，常伴有高血压、心肌病、房颤、慢性肾病等多种合并症，5年内死亡率超过50%，医疗负担沉重；而此前获批并符合指南推荐的治疗手段极为匮乏，患者面临较大的心血管事件风险与未被满足的治疗需求。在诊疗方法上，金玮教授介绍，LVEF≥40%心衰患者的炎症与纤维化贯穿疾病全程，传统“金三角”药物均未取得阳性结果，目前仅有SGLT-2抑制剂获得证据支持，临床亟需能够精准干预疾病核心通路的新型药物破局，而非奈利酮正是突破这一瓶颈的关键药物。

此次获批是基于关键性Ⅲ期FINEARTS-HF研究的突破性数据，该研究结果显示，对于LVEF≥40%的症状性心衰患者，非奈利酮可使主要终点（总体心衰事件和心血管死亡）风险降低16%，总体心衰事件风险显著下降18%。作为过去20余年来首个针对LVEF≥40%患者并获得阳性结果的重磅研究，FINEARTS-HF填补了该领域的空白，非奈利酮也成为首个能确切改善该类心衰人群临床预后的盐皮质激素受体拮抗剂类药物。